* Caractéristiques du recueil des échantillons
Pour le secteur public:
* Les médicaments ont été prélevés à la Pharmacie Centrale et dans les formations sanitaires en août 1993.
* Le stockage est en salle climatisée en ce qui concerne le Pharmacie Centrale, et se fait dans des conditions précaires dans les formations sanitaires.
Pour le secteur privé:
* LES prélèvements ont été effectués à Pharmat, (société mixte monopolistique de distribution des produits pharmaceutiques), dans des officines et dépôts autorisés. Cependant, des échantillons prélevés dans des dépôts pharmaceutiques proviennent du distributeur pharmaceutique privé d’un pays voisin.
* Le stockage est en salle climatisée en ce qui concerne Pharmat et se fait dans des conditions précaires pour les dépôts pharmaceutiques.
Pour le secteur parallèle, les prélèvements ont été faits sur les marchés (vendeurs sédentaires et vendeurs ambulants) de N’Djamena.
* Résultats
Sur les 54 échantillons analysés, 45 sont conformes et 9 sont non-conformes |
Conformité des échantillons analysés selon les principes actifs
D’après les résultats de laboratoire, des échantillons non-conformes ont été constatés pour 6 principes actifs sur les 16 analysés.
Sont non-conformes: |
chloramphénicol |
1 sur 4 échantillons analysés |
| |
mébendazole |
3 sur 7 |
| |
métronidazole |
1 sur 4 |
| |
paracétamol |
2 sur 4 |
| |
pénicilline |
1 sur 1. |
Figure 11 TCHAD, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LES PRINCIPES ACTIFS
Tableau 15: Conformité des échantillons analysés selon les principes actifs
PRINCIPE ACTIF |
CONFORME |
NON-CONFORME |
TOTAL |
AMOXICILLINE |
1 |
0 |
1 |
AMPICILLINE |
1 |
0 |
1 |
ASPIRINE |
5 |
0 |
5 |
CHLORAMPHENICOL |
3 |
1 |
4 |
CHLOROQUINE |
3 |
0 |
3 |
CIMETIDINE |
2 |
0 |
2 |
COTRIMOXAZOLE |
4 |
0 |
4 |
INDOMETACINE |
4 |
0 |
4 |
MEBENDAZOLE |
4 |
3 |
7 |
METRONIDAZOLE |
3 |
1 |
4 |
PARACETAMOL |
2 |
2 |
4 |
PENICILLINES |
0 |
1 |
1 |
QUININE |
6 |
0 |
6 |
SULFADOX/PYRI |
3 |
0 |
3 |
TETRACYCLINE |
4 |
0 |
4 |
TRISILICATE DE MG |
0 |
1 |
1 |
TOTAL |
45 |
9 |
54 |
Conformité des échantillons analysés selon le lieu d’achat
46,3% des échantillons ont été recueillis dans le secteur privé (25 sur 54).
Les chiffres concernant les échantillons des autres secteurs ne sont pas représentatifs.
Figure 12 TCHAD, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LE LIEU D’ACHAT
Tableau 16: Conformité des échantillons analysés selon le lieu d’achat
| |
PRIVE |
PUBLIC |
PARALLELE |
TOTAL |
Conforme |
22 |
16 |
7 |
45 |
Non-conforme |
2 |
3 |
4 |
9 |
TOTAL |
24 |
19 |
11 |
54 |
Conformité des échantillons analysés selon la forme galénique
Les comprimés sont la forme la plus représentée (70%): 5 sont non-conformes sur 38.
Trois sirops sur 4 ne sont pas conformes.
Toutes les gélules sont conformes.
Figure 13 TCHAD, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LA FORME GALÉNlQUE
Tableau 17: Conformité des échantillons analysés selon la forme galénique
FORME GALENIQUE |
CONFORME |
NON-CONFORME |
TOTAL |
COMPRIMES |
33 |
5 |
38 |
GELULES |
7 |
0 |
7 |
AMPOULES |
3 |
1 |
4 |
SIROPS |
1 |
3 |
4 |
COLLYRES |
1 |
0 |
1 |
TOTAL |
45 |
9 |
54 |
Conformité des échantillons analyses selon le conditionnement
Le conditionnement «individuel» est plus représenté que le conditionnement «vrac» et il présente moins d’échantillons non-conformes (5 échantillons sont non-conformes sur 35) que le conditionnement «vrac d’origine connue» (4 sur 18).
Figure 14 TCHAD, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LE CONDITIONNEMENT
Tableau 18: Conformité des échantillons analysés selon le conditionnement
CONDITIONNEMENT |
CONFORME |
NON-CONFORME |
TOTAL |
INDIVIDUEL |
30 |
5 |
35 |
VRAC D’ORIGINE CONNUE |
14 |
4 |
18 |
VRAC D’ORIGINE INCONNUE |
1 |
0 |
1 |
TOTAL |
45 |
9 |
54 |
* Interprétation des résultats
Répartition des différents types de non-conformité
Il n’a pas été constaté de substitution ou d’absence de principe actif parmi les échantillons prélevés au Tchad.
Sur 15 échantillons d’antibiotiques, 2 sont non-conformes, 1 sous-dosé et 1 présente des défauts de fabrication.
Sur 23 échantillons d’antiparasitaires, 4 sont non-conformes, 1 sous-dosé (mébendazole sirop fabriqué en Belgique) et 3 présentent des défauts de fabrication (sur-dosage pour le sirop de métronidazole fabriqué au Nigéria).
Tableau 19: Répartition des échantillons selon la classe thérapeutique, la catégorie de non-conformité et le lieu de prélèvement
GROUPE |
PRINCIPE ACTIF |
CLASSE |
LIEU DE PRELEVEMENT |
Antibiotiques |
1 chloramphénicol |
1 |
secteur privé |
| |
1 benzyl pénicilline |
3 |
secteur parallèle |
Antiparasitaire |
1 mébendazole |
1 |
secteur privé |
| |
1 mébendazole |
3 |
secteur parallèle |
| |
1 mébendazole |
3 |
secteur public |
| |
1 métronidazole |
3 |
secteur parallèle |
Analgésique |
1 paracétamol |
1 |
secteur parallèle |
| |
1 paracétamol |
1 |
secteur public |
Anti-acides |
1 hydroxyde d’Al |
1 |
secteur public |
TOTAL |
9 échantillons |
|
|
classe 1 = sous-dosage
classe 2 = substitution
classe 3 = défauts de fabrication
Tableau 20: Répartition des catégories de non-conformité selon la classe thérapeutique
CATEGORIE DE
NON-CONFORMITE |
GROUPE 1,
ANTIBIOTIQUES |
GROUPE 1,
ANTI-PARASITAIRES |
GROUPE 3,
ANTALGIQUES,
ANTI-INFLAMMATOIRES |
GROUPE 4,
ANTI-ACIDES |
TOTAL |
classe 1 = sous dosage |
1 |
1 |
2 |
1 |
5 |
classe 2 = substitution |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
classe 3 = défauts de fabrication |
1 |
3 |
0 |
0 |
4 |
TOTAL NON-CONFORMES |
2 |
4 |
2 |
1 |
9 |
TOTAL ANALYSES |
15 |
23 |
15 |
1 |
54 |
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