WHO Basic Training Modules on Good Manufacturing Practices (GMP) - Basic Principles of GMP: Module 1 (Part 14): Sterile Pharmaceutical Products
(2006; 62 pages)
Table des matières
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Sterile Production

Group session 3

  • Considering the same factory as in the previous group sessions, devise a plan for monitoring of the facility

  • List the parameters to be tested, tests to be used, acceptance criteria and frequency of testing

We now move into the final group session.

Using the same hypothetical factory as before, review all the monitoring that will be required.

List the parameters that need to be tested, the tests that should be used and the acceptance criteria.

Finally, propose a programme for the monitoring that covers the frequency for each different test.

(Refer to the supplementary notes giving an outline of the sort of responses that may be expected)

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013