El sector farmacéutico

La industria farmacéutica tiene una gran función por desempeñar en la detección, el control y la erradicación de la falsificación de medicamentos. Se debe fomentar a los fabricantes de medicamentos legítimos a:

- formular medidas, como la introducción de sistemas de seguridad incluido el uso de rótulos de seguridad, para prevenir la falsificación de sus productos

- asegurar sus propios inventarios de medicamentos y materiales para envasado a fin de evitar que se desvíen a fabricantes y envasadores ilegales

- analizar regularmente sus propios canales de distribución de medicamentos así como los nacionales con el objetivo de detectar la presencia de toda falsificación de sus productos; se debe instar a los fabricantes de medicamentos cuyos productos se han falsificado a que compartan esta información voluntariamente con los agentes de la autoridad nacional reguladora de medicamentos y de policía para que pueda usarse como prueba en el procedimiento judicial, en las cuales podrían desempeñarse como testigos

- evitar promover los medicamentos de una manera que genere demandas que no puedan ser satisfechas por su propio sistema de suministro, dejando así una brecha que podría ser explotada por los falsificadores.

Importadores

Los importadores de preparaciones farmacéuticas deben adoptar las medidas necesarias para:

- garantizar que los medicamentos que importan se fabrican legítimamente en los países de origen

- establecer y mantener la confianza necesaria en las procedencias de los medicamentos que importan sin dejar de estar satisfechos con la integridad y la autenticidad de los medicamentos que importan y venden

- conocer y tener en cuenta todo dispositivo de seguridad (como impresión especial) usado en el país de compra

- establecer y mantener un registro de auditoría de los medicamentos importados que incluya al fabricante o el mayorista original

- obtener certificados para medicamentos importados que cumplan con el Sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional, siempre que se encuentre disponible

- realizar una inspección visual y otros procedimientos de control analítico para los medicamentos que importan a fin de garantizar su legitimidad

- mantener registros de los suministros a los distribuidores mayoristas para facilitar el retiro de un lote del mercado en caso de que se detecten medicamentos falsificados dentro de su propio inventario

- informar sobre todos los detalles pertinentes de todo medicamentos falsificado detectado a la autoridad reguladora de medicamentos nacional.

Mayoristas y minoristas

Los mayoristas y los minoristas de preparaciones farmacéuticas deben adoptar las medidas necesarias para:

- adquirir medicamentos de fuentes legítimas solamente

- evitar adquirir, vender o distribuir todo medicamento presuntamente falsificado o cuya calidad, eficacia o inocuidad, de alguna manera, se encuentra bajo sospecha

- llevar a cabo una inspección visual y otros métodos no analíticos de inspección para la calidad de los medicamentos, incluidos controles de la calidad de los materiales para etiquetado y envasado así como el nombre y la dirección del fabricante

- mantener un registro de auditoría de los medicamentos adquiridos

- en el caso de los mayoristas, mantener un registro de auditoría de los medicamentos vendidos para permitir que se retiren del mercado todos los medicamentos falsificados detectados, cuando fuera necesario

- emplear personas apropiadamente capacitadas, preferentemente farmacéuticos, para ocupar puestos de supervisión y de gestión en la adquisición de medicamentos

- informar a la autoridad nacional reguladora de medicamentos sobre todo medicamento presuntamente falsificados en los canales nacionales de distribución; los productos en cuestión deben retirarse de distribución.

Profesionales de la salud

Se debe convocar a todos los proveedores de asistencia sanitaria a unirse a la lucha contra los medicamentos falsificados. Los prescriptores deben estar alertas para detectar toda falla en el tratamiento que podría atribuirse a un medicamento en particular dado que esto indicaría la presencia de un medicamento falsificado. La presunta presencia de medicamentos falsificados debe informarse a la autoridad reguladora de medicamentos nacional, la cual debe recoger y analizar muestras.

Las asociaciones de profesionales de la asistencia sanitaria deben instar a sus miembros a utilizar solo fuentes autorizadas para el suministro de los medicamentos. Deben establecer comunicaciones eficaces con la autoridad nacional reguladora de medicamentos para intercambiar información sobre medicamentos presuntamente falsificados en los canales nacionales de distribución. Deben imponer también sanciones graves para cualquiera de sus miembros identificado como culpable de elaborar, distribuir, proveer o vender medicamentos falsificados.

Movilización de la comunidad

Las organizaciones no gubernamentales o comunitarias, como las asociaciones de consumidores, deben estar informadas acerca del problema de la falsificación y la presencia posible de medicamentos falsificados en los canales nacionales de distribución de medicamentos. Se les debe proporcionar información sobre métodos para detectar medicamentos falsificados y los procedimientos que se deben seguir cuando se realizan informes para las autoridades pertinentes sobre los medicamentos falsificados detectados.

Consumidores

Es necesario instar al público en general a participar en la lucha contra la falsificación de medicamentos. Se deben establecer campañas de educación e información dirigidas al público. Se debe solicitar a los consumidores que informen a la autoridad nacional reguladora de medicamentos o a la policía sobre todo producto sospechado o fabricantes y distribuidores de medicamentos ilegales o no autorizados que encuentren.

Se podría invitar también a los consumidores a que informen a sus prescriptores o médicos sobre: (1) toda falta de mejoría en su condición de salud a pesar del cumplimiento de los regímenes prescritos de tratamiento, y (2) todas las reacciones adversas experimentadas durante el tratamiento (reacciones adversas inesperadas quizá indiquen que el medicamento usado era falsificado).