Le moniteur doit s’assurer que les formulaires de compte rendu de cas (FCR) sont correctement remplis, conformément aux observations originales. Toute erreur ou omission doit être tirée au clair avec l’investigateur, corrigée et expliquée sur le FCR. L’investigateur doit certifier l’exactitude des FCR en y apposant sa signature ou ses initiales, ou par un moyen équivalent prévu dans les procédures. Les procédures visant à garantir l’exactitude des FCR doivent être appliquées pendant toute la durée de l’essai.