L’investigateur doit accepter de recevoir la visite périodique du ou des moniteurs, être présent à ces visites et en accepter les implications (voir aussi section 6). En outre, l’investigateur doit accepter d’être soumis aux procédures d’audit ou d’inspection par les autorités sanitaires compétentes et les responsables de l’assurance de la qualité désignés par le promoteur.