Toute recherche portant sur des sujets humains doit être menée conformément aux principes éthiques figurant dans la version la plus récente de la Déclaration d’Helsinki (voir appendice 1).Trois principes éthiques de base doivent être respectés, à savoir la justice, le respect de la personne et l’effet bénéfique (maximum d’avantages pour un minimum d’inconvénients et de dommages) ou l’absence d’effet nuisible, tels qu’ils sont définis dans la dernière version des Lignes directrices internationales relatives aux aspects éthiques de la recherche biomédicale sur des sujets humains¹, ou dans la législation et les règlements du pays où est menée la recherche, si ceux-ci offrent une plus grande protection aux sujets participants. Ces principes doivent être parfaitement connus et respectés par tous ceux qui participent à la conduite d’essais cliniques (voir sections 3 et 4).

¹ Ces lignes directrices sont mises à jour régulièrement par le Conseil des Organisations internationales des Sciences médicales (CIOMS). La dernière mise à jour a été publiée en 1993. (2)