1 Ce texte a été élaboré en consultation avec les organismes de réglementation pharmaceutique des Etats Membres de l’OMS. Il a également été examiné lors de deux consultations informelles organisées par la Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques de l’OMS à Genève, du 26 au 27 juin 1991 et du 29 juin au 3 juillet 1992. Ont participé à ces réunions: Mme M. Cone, Fédération internationale de l’industrie du médicament (FIIM), Genève, Suisse; le Professeur P. Dayer, Union internationale de pharmacologie (IUPHAR), Bruxelles, Belgique; le Professeur I. Darmansjah, Université de Jakarta, Jakarta, Indonésie; le Dr J. F. Dunne, Directeur, Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques, OMS, Genève, Suisse (co-sécretaire); le Dr Y. Hirayama, Division des nouveaux médicaments, Ministère de la Santé et des Affaires sociales, Tokyo, Japon; le Professeur E. Hvidberg, Hôpital universitaire, Copenhague, Danemark (président); le Dr J. Idäpään-Heikkilä, Directeur associé, Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques, OMS, Genève, Suisse (co-sécretaire); M. R. Laderman, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Bethesda, MD, Etats-Unis d’Amérique; le Professeur V. H. Lepakhin, Centre national russe d’expertise des médicaments, Moscou, Fédération de Russie; le Dr P. Maurice, Ciba-Geigy, Bâle, Suisse; le Professeur J. O. M. Pobee, Ecole de Médecine, Lusaka, Zambie; M. M. Tsukano, Division des nouveaux médicaments, Ministère de la Santé et des Affaires sociales, Tokyo, Japon; le Dr S. Westman-Naeser, Agence des produits médicaux, Uppsala, Suède; le Professeur A. Zanini, Institut des sciences biomédicales, Sao Paulo, Brésil; le Professeur Zhu Jun-Ren, Université médicale de Shanghai, Shanghai, Chine.
© Organisation mondiale de la Santé
OMS, Série de Rapports techniques, N° 850, 1995
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