Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Voir le document au format PDF
Table des matières
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuIntroduction
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu1. Réglementation pharmaceutique nationale
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu2. Evaluation et homologation des produits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Distribution
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu5. Tests simplifiés
Fermer ce répertoire6. Services de laboratoire
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Fermer ce répertoireMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu1. Considérations générales
Fermer ce répertoire2. Termes utilisés
Afficher le document2.1 Opérations d'échantillonnage
Afficher le document2.2 Echantillons
Afficher le document2.3 Quantités de matériel
Afficher le document2.4 Personnel
Afficher le document3. Précautions générales à observer au cours des opérations d'échantillonnage
Afficher le document4. Emballage et étiquetage des échantillons
Afficher le document5. Echantillonnage au cours des inspections pharmaceutiques
Afficher le document6. Echantillonnage des formes pharmaceutiques dans le cadre des programmes de surveillance régulière de la qualité des médicaments dans les circuits commerciaux
Afficher le document7. Echantillonnage des formes pharmaceutiques en vue de l'acceptation des arrivages
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu8. Echantillonnage des matières premières
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu8. Produits contrefaits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu9. Formation
Afficher le documentOMS bibliographie thématique
Afficher le documentCouverture arrière
 
2.4 Personnel

Inspecteur d'échantillonnage: responsable de l'exécution des opérations d'échantillonnage. L'inspecteur d'échantillonnage n'a pas besoin d'être un analyste qualifié. Cependant, toute personne chargée de prélever des échantillons devra avoir reçu une formation aux aspects pratiques de l'échantillonnage et avoir une connaissance suffisante des substances pharmaceutiques pour exécuter le travail efficacement et en toute sécurité. Il est indispensable que l'inspecteur d'échantillonnage soit quelqu'un de consciencieux, soucieux du détail comme de la propreté. L'inspecteur d'échantillonnage doit être toujours attentif à tout signe de contamination, de détérioration ou d'adultération. Tout signe suspect devra être consigné en détail dans le registre d'échantillonnage.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013