Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Voir le document au format PDF
Table des matières
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuIntroduction
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu1. Réglementation pharmaceutique nationale
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu2. Evaluation et homologation des produits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Distribution
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu5. Tests simplifiés
Fermer ce répertoire6. Services de laboratoire
Fermer ce répertoireLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Afficher le document1. Introduction
Afficher le document2. Laboratoire de surveillance de la qualité des médicaments au premier niveau
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Laboratoire de contrôle de taille moyenne
Afficher le document4. Champ d'activité
Afficher le document5. Facteurs influant sur la taille et l'implantation d'un laboratoire
Fermer ce répertoire6. Création d'un laboratoire de contrôle
Afficher le document6.1 Etude de faisabilité
Afficher le document6.2 Calendrier
Afficher le document6.3 Soutien programmatique
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu8. Produits contrefaits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu9. Formation
Afficher le documentOMS bibliographie thématique
Afficher le documentCouverture arrière
 
6.2 Calendrier

Le rythme de développement d'un service de laboratoire quel qu'il soit est habituellement limité par les possibilités de recruter des personnels qualifiés et expérimentés, et d'assurer la formation voulue. Il ne faut jamais introduire de nouvelles techniques dans les programmes d'essais tant que la qualité de l'exécution n'est pas garantie. Il est prudent au début de s'attacher à la mise au point des techniques d'analyse et d'épreuve chimiques et physiques et de reporter à une étape ultérieure les contrôles microbiologiques et biologiques.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013