Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Voir le document au format PDF
Table des matières
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuIntroduction
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu1. Réglementation pharmaceutique nationale
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu2. Evaluation et homologation des produits
Fermer ce répertoire3. Distribution
Fermer ce répertoireGaranties de qualité dans les systèmes d'approvisionnement en produits pharmaceutiques1
Afficher le document1. Introduction et considérations générales
Fermer ce répertoire2. Eléments de l'évaluation et de la garantie de qualité
Afficher le document2.1 Eléments juridiques
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu2.2 Eléments normatifs
Fermer ce répertoire2.3 Eléments techniques
Afficher le document2.3.1 Normes de qualité
Afficher le document2.3.2 Tests simplifiés
Afficher le document2.3.3 Règles de bonne pratique en matière de fabrication
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Estimation initiale de la qualité
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Surveillance de la qualité des médicaments au stade de la commercialisation
Afficher le documentBibliographie
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu5. Tests simplifiés
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu6. Services de laboratoire
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu8. Produits contrefaits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu9. Formation
Afficher le documentOMS bibliographie thématique
Afficher le documentCouverture arrière
 
2.3.2 Tests simplifiés

Les tests simplifiés peuvent servir dans certains cas précis à établir l'identité d'un médicament et à vérifier l'absence de dégradation ou de contamination importantes. Ils peuvent être particulièrement utiles dans les cas où il n'existe pas de laboratoires bien équipés et où l'on ne peut procéder à une expertise complète de la qualité des médicaments selon des méthodes exigeant des compétences et un matériel spéciaux. Lorsqu'un produit ne satisfait pas aux tests simplifiés, il doit être retiré jusqu'à ce que sa qualité soit confirmée par une analyse complète. Divers aspects du problème de la mise au point et de l'application de ces tests sont traités à l'annexe 2 au vingt-sixième rapport du Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques (1).

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013