Les présentes lignes directrices ont été élaborées lors de trois réunions organisées par la Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques, Organisation mondiale de la Santé, Genève, les 18 et 19 février 1993, du 23 au 27 août 1993 et du 23 au 26 août 1994. Ont participé à ces réunions:

Professeur J.-M. Aiache, Université de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France

Dr Andayaningsih, Ministère de la Santé, Jakarta, Indonésie

Dr N. Aoyagi, Institut national des sciences de la santé, Tokyo, Japon

Dr E. Beyssac, Université de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France

Professeur D. Birkett, Centre médical Flinders, Bedford Park, Australie

Dr D. Blois, Fédération internationale de l'Industrie du Médicament (FIIM), Genève, Suisse

Professeur H. Blume, Fédération internationale pharmaceutique (FIP), Eschborn, Allemagne

Professeur A. Bondani, Direction générale du contrôle des ressources pour la santé, Mexico, Mexique

Mlle M. Cone, Fédération internationale de l'Industrie du Médicament (FIIM), Genève, Suisse

M. M. N. Dauramanzi, Conseil de contrôle des médicaments, Harare, Zimbabwe

M. T Fushimi, Ministère de la Santé et des Affaires sociales, Tokyo, Japon

Professeur U. Gundert-Remy (Président), Division de pharmacologie clinique, Université de Göttingen, Göttingen, Allemagne

Dr C. G. Guyer, Food and Drug Administration, Rockville, MD, Etats-Unis d'Amérique

Professeur F. D. Juma, Université de Nairobi, Nairobi, Kenya

Professeur G. Kreutz, Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Berlin, Allemagne

Dr L. Lacy, Fédération internationale de l'Industrie du Médicament (FIIM), Genève, Suisse

Dr I. J. McGilveray, Direction générale des médicaments, Ottawa, Canada

Dr O. Morin, Fédération internationale de l'industrie du Médicament (FIIM), Genève, Suisse

Dr R. Nedich, Generic Pharmaceutical Industry Association, Washington, DC, Etats Unis d'Amérique

Dr A. Njikerk, Association européenne des médicaments génériques, Bruxelles, Belgique

Dr H. P. Osterwald, Association européenne des médicaments génériques, Bruxelles, Belgique

Professeur T. L Paál, Institut national de pharmacie, Budapest, Hongrie

Dr R. N. Patnaik, Food and Drug Administration, Rockville, MD, Etats-Unis d'Amérique

Dr J. M. Peón, Direction générale du contrôle des ressources pour la santé, Mexico, Mexique

Mme M.-C. Pickaert Fédération internationale de l'industrie du Médicament (FIIM), Genève, Suisse

Professeur L. Rago, Agence nationale des médicaments, Tartu, Estonie

Dr B. Rosenkranz, Fédération internationale de l'industrie du Médicament (FIIM), Genève, Suisse

Dr H. Scheinin, Hôpital central universitaire de Turku, Turku, Finlande

M. N. Uemura, Ministère de la Santé, Tokyo, Japon

Professeur B. Vrhovac, Ecole de médecine de l'hôpital universitaire, Zagreb, Croatie

Dr R. L. Williams, Food and Drug Administration, Rockville, MD, Etats-Unis d'Amérique

Secrétariat (OMS, Genève, Suisse)

Dr J. F. Dunne, Directeur, Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques

Dr J. Idänpään-Heikkilä, Directeur associé, Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques