Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Voir le document au format PDF
Table des matières
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuIntroduction
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu1. Réglementation pharmaceutique nationale
Fermer ce répertoire2. Evaluation et homologation des produits
Afficher le documentLignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes1,2
Fermer ce répertoireStabilité des formes pharmaceutiques1
Afficher le document1. Introduction
Afficher le document2. Considérations générales
Fermer ce répertoire3. Responsabilité des parties impliquées dans l'assurance de la stabilité des médicaments
Afficher le document3.1 Fabricants
Afficher le document3.2 Autorités de réglementation pharmaceutique
Afficher le document3.3 Organismes d'approvisionnement
Afficher le document3.4 Pharmaciens et autres personnels du système d'approvisionnement
Afficher le document4. Termes utilisés
Afficher le document5. Principes actifs moins stables
Afficher le documentBibliographie
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuLignes directrices pour l'étude de la stabilité des formes pharmaceutiques classiques contenant des principes actifs connus1
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuLignes directrices concernant les critères d'homologation des médicaments multisources (génériques) en vue d'établir leur interchangeabilité1
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Distribution
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu5. Tests simplifiés
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu6. Services de laboratoire
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu8. Produits contrefaits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu9. Formation
Afficher le documentOMS bibliographie thématique
Afficher le documentCouverture arrière
 
3.3 Organismes d'approvisionnement

Les organismes d'approvisionnement devront exiger des renseignements suffisants sur la composition, le procédé de fabrication, la stabilité et sur les indications devant figurer dans les documents accompagnant les médicaments. Si possible, cette information sera contrôlée par rapport au dossier de demande d'homologation. Dans le cas où la date de fabrication n'est pas indiquée sur l'étiquette d'un produit, elle devra figurer dans la documentation. De plus, les organismes d'approvisionnement devront informer les fournisseurs potentiels de toutes conditions extrêmes, climatiques ou autres, auxquelles risquent d'être exposés les médicaments.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013