Bien que les pays ne disposent pas tous des mêmes ressources et ne se soient pas fixé les mêmes priorités, le fait d'harmoniser au maximum les procédures présente des avantages en simplifiant les procédures d'enregistrement et en réduisant les coûts.

Le point de départ essentiel en ce qui concerne les produits importés est le Système OMS de certification de la qualité des produits pharmaceutiques entrant dans le commerce international.¹ Le certificat contient des renseignements de base concernant la composition du produit, l'assurance que le produit est fabriqué conformément aux bonnes pratiques de fabrication, dans des locaux soumis à des inspections, ainsi que des renseignements sur la réglementation du produit dans le pays d'origine. Un certificat conforme au modèle recommandé par l'OMS devrait être exigé chaque fois qu'une demande de mise sur le marché d'un produit importé est présentée.

¹ Comité OMS d'Experts des Spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques. Trente et unième rapport. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 1990 (OMS, Série de Rapports techniques, N° 790), Annexe 5.