Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Voir le document au format PDF
Table des matières
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuIntroduction
Fermer ce répertoire1. Réglementation pharmaceutique nationale
Fermer ce répertoirePrincipes directeurs à l'intention des petits organismes nationaux de réglementation pharmaceutique1,2
Fermer ce répertoire1. Considérations générales
Afficher le document1.1 La portée de la réglementation pharmaceutique
Afficher le document1.2 Responsabilités fondamentales
Afficher le document1.3 Fonctions d'homologation
Afficher le document1.4 Autorisations de mise sur le marché des produits
Afficher le document1.5 Autorisations délivrées aux fabricants et aux distributeurs
Afficher le document1.6 Evaluation des médicaments nouveaux
Afficher le document1.7 Autorisation d'essais cliniques
Afficher le document1.8 Mandat de l'organisme de réglementation
Afficher le document1.9 Pouvoirs d'exécution
Afficher le document1.10 Compétences techniques
Afficher le document1.11 Organes consultatifs
Afficher le document1.12 Indépendance
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu2. Les aspects administratifs de la procédure d'autorisation de mise sur le marché
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Aspects techniques de la procédure d'autorisation de mise sur le marché
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu2. Evaluation et homologation des produits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu3. Distribution
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu5. Tests simplifiés
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu6. Services de laboratoire
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu8. Produits contrefaits
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu9. Formation
Afficher le documentOMS bibliographie thématique
Afficher le documentCouverture arrière
 
1.2 Responsabilités fondamentales

L'autorité de réglementation est chargée de veiller à ce que tous les produits qui lui sont soumis soient conformes à des normes acceptables de qualité, d'innocuité et d'efficacité, et à ce que tous les locaux et les procédés utilisés pour fabriquer, stocker et distribuer ces produits remplissent les conditions garantissant que ces produits resteront conformes auxdites normes jusqu'au moment où ils seront délivrés au consommateur.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013