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Titre :
Description :
regulation
Titre:
Access to Medicines and Drug Regulation in Developing Countries: A Resource Guide for DFID
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Auteur:
Gray, Andy
An:
2004
Pages:
16
Éditeurs:
DFID Health Resource Centre
Régions:
Global
Titre:
Act 368 - Sale of Drugs Act 1952 (Revised 1989). Incorporating Latest Amendment - Act A1084/2000
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2000
Pages:
11
Éditeurs:
Malaysia Ministry of Health, Pharmaceutical Services Division
Pays:
Malaisie
Titre:
African Medicines Registration Harmonisation (AMRH) Initiative: Summary, Status and Future Plans. The New Partnership for Africa’s Development (NEPAD) & the World Health Organization (WHO)
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2009
Pages:
13
Éditeurs:
WHO Headquarters in Geneva
NEPAD - The New Partnership for Africa's Development / African Union (AU)
Liens associés:
http://www.afro.who.int/en/clusters-a-programmes/hss/essential-medicines/edm-publications.html
Régions:
Afrique (AFRO)
Titre:
Annual Report of Pharmacy Council, March 2010 - March 2011 - St. Vincent and the Grenadines.
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2010
Pages:
8
Éditeurs:
St. Vincent and the Grenadines, Ministry of Health & the Environment
Pays:
Saint-Vincent-et-les Grenadines
Titre:
Antibiotics Act - Trinidad and Tobago
Sujets:
Medicine Access and Rational Use
>
Antimicrobial Drug Resistance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2007
Pages:
40
Éditeurs:
Ministry of Legal Affairs - Trinidad and Tobago
Pays:
Trinité-et-Tobago
Titre:
Arzneimittelbetriebsordnung 2009 - AMBO 2009 (German Version). Medicinal Plant Regulations, 2009 - 2009 AMBO / Austrian Federal Office for Safety in Health Care
An:
2009
Pages:
69
Éditeurs:
Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Pays:
Autriche
Titre:
Assessment of Medicine Quality Assurance in Rwanda: Overview of Findings and Recommendations for Consideration. Kigali and Butare, Rwanda, November 9-13, 2009
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Auteur:
Coignez, Veerle
;
Hajjou, Mustapha
;
Smine, Abdelkrim
An:
2009
Pages:
20
Éditeurs:
United States Pharmacopeia (USP)
USAID - Promoting the Quality of Medicines Program (PQM)
Pays:
Rwanda
Titre:
ATOME Scan of National Legislation. Results of the Quick Scan of National Legislation of Twelve European Countries (Work Package 7). ATOME (Access to Opioid Medication in Europe)
Sujets:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Auteur:
Mantel-Teeuwisse, Aukje K.
;
Schutjens, Marie‐Hélène
;
Vranken, Marjolein
An:
2012
Pages:
6
Éditeurs:
Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
Régions:
Europe (EURO)
;
EU European Union
Titre:
Beamten-Dienstrechtsgesetz 1979. Bundesgesetz vom 27. Juni 1979 über das Dienstrecht der Beamten (Beamten-Dienstrechtsgesetz 1979 -BDG 1979) (German Version). Federal Law - Public Service Act
An:
1979
Pages:
183
Éditeurs:
Austrian Government
Pays:
Autriche
Titre:
Berufsordnung gemäß § 25 Apothekerkammergesetz 2001, BGBl. I Nr. 111/2001 idgF BGBl. I Nr. 75/2008, von der Delegiertenversammlung beschlossen am 3. Dezember 2008 (German Version). Professional Code According to § 25 Pharmacists Act 2001, Federal Law Gazette I No. 111/2001 as Amended FLG I No. 75/2008
An:
2008
Pages:
17
Éditeurs:
Austrian Ministry of Health, Family and Youth
Pays:
Autriche
Titre:
Bewilligte Parallelimporte gemäß § 10c Arzneimittelgesetz idgF, Juli 2010 (German Version). Parallel Importation - List of Authorized Medicines, according to § 10c, Drugs Act as amended, July 2010
An:
2010
Pages:
16
Éditeurs:
Austria, AGES - Austrian Agency for Health and Food Safety
Pays:
Autriche
Titre:
Bill to Provide for the Establishment of Drug Regulatory Authority of Pakistan, 2012
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Prequalification of Medicines
>
WHO-UNICEF-UN Project
An:
2012
Pages:
28
Éditeurs:
Pakistan Government
Pays:
Pakistan
Titre:
Bundesgesetz über die Einfuhr und das Verbringen von Arzneiwaren, Blutprodukten und Produkten natürlicher Heilvorkommen (Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 – AWEG 2010). Regierungsvorlage (German Version). Federal Act on the Importation and Distribution of Pharmaceutical Products, Blood Products and Products of Natural Curative Resources (Medicinal Product Imports Act 2010 - AWEG 2010). Government Bill
An:
2010
Pages:
10
Éditeurs:
Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Pays:
Autriche
Titre:
Bundesgesetzblatt for the Republic of Austria. Ausgegeben am 14. Juli 2008 Teil I, 105. Vereinbarung gemäß Art. 15a B-VG über die Organisation und Finanzierung des Gesundheitswesens (German Version). Bulletin of Federal Law, Austria. Issued on 14 July 2008, Part I, 105th Agreement in accordance with Article 15a B-VG on the organization and financing of the health care. (NR: GP XXIII RV 308 AB 345 p. 40 BR: AB 7827 S. 751st)
An:
2008
Pages:
32
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
COMMISSION REGULATION (EC) - No. 1277/2005 of 27 July 2005 Laying Down Implementing Rules for Regulation (EC) - No. 273/2004 of the European Parliament and of the Council on Drug Precursors and for Council Regulation (EC) - No. 111/2005 Laying Down Rules for the Monitoring of Trade between the Community and Third Countries in Drug Precursors
Sujets:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2005
Pages:
27
Éditeurs:
European Union (EU)
Régions:
EU European Union
Titre:
COMMISSION REGULATION (EC) - No. 297/2009 of 8 April 2009 Amending Regulation (EC) - No. 1277/2005 Laying Down Implementing Rules for Regulation (EC) - No. 273/2004 of the European Parliament and of the Council on Drug Precursors and for Council Regulation (EC) - No. 111/2005 Laying Down Rules for the Monitoring of Trade between the Community and Third Countries in Drug Precursors
Sujets:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2009
Pages:
3
Éditeurs:
European Union (EU)
Régions:
EU European Union
Titre:
Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella: Una guía práctica. Primera edición
[
English
] [
French
] [
Russian
]
Sujets:
Acceso a los medicamentos y uso racional
>
Uso racional
An:
2011
Pages:
196
Éditeurs:
Health Action International (HAI)
Régions:
Global
Titre:
Consolidated List of Products - Whose Consumption and/or Sale Have Been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or not Approved by Governments, Fourteenth Issue (New data only) (January 2005 – October 2008)- Pharmaceuticals. United Nations – New York, 2009
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
An:
2009
Pages:
94
Éditeurs:
United Nations (UN)
Régions:
Global
Titre:
Consolidated List of Products - Whose Consumption and/or Sale Have Been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or Not Approved by Governments, Twelfth Issue - Pharmaceuticals. United Nations - New York, 2005
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
An:
2005
Pages:
598
Éditeurs:
United Nations (UN)
Régions:
Global
Titre:
Cosmetics, Devices and Drugs Act, No. 27 of 1980. Part I: Section (I) - General. The Gazette of the Democratic Socialist Republic of Sri Lanka, 378/3 - 1985
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
1985
Pages:
50
Éditeurs:
Sri Lanka Ministry of Healthcare and Nutrition
Pays:
Sri Lanka
Titre:
COUNCIL REGULATION (EC) - No. 111/2005 of 22 December 2004 Laying Down Rules for the Monitoring of Trade between the Community and Third Countries in Drug Precursors
Sujets:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2005
Pages:
10
Éditeurs:
European Union (EU)
Régions:
EU European Union
Titre:
Criteria and Procedure of Drug Registration. Decree Number: HK.00.05.3.1950 - Indonesia
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2003
Pages:
21
Éditeurs:
Indonesia - National Agency of Drug and Food Control
Pays:
Indonésie
Titre:
Decreto Ley 15.443, medicamentos. Se dictan normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos - Uruguay
Sujets:
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Apoyo en materia de reglamentación
An:
1983
Pages:
7
Éditeurs:
Uruguay, Consejo de Estado
Pays:
Uruguay
Titre:
Der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß § 31 Abs. 5 Z 13 ASVG: Richtlinien über die ökonomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen (RöV 2005) (German Version). The Confederation of Austrian Social Insurance Announced Pursuant to § 31 para 5 No 13 Social Security Act: Guidelines on the Economic Prescription of Medicines and Medical Aids
An:
2005
Pages:
10
Éditeurs:
Austrian Social Security
Pays:
Autriche
Titre:
Developing World: Bring Order to Unregulated Health Markets
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Auteur:
Bloom, Gerald
;
Peters, David H
An:
2012
Pages:
3
Régions:
Global
Titre:
DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 November 2001 on the Community Code Relating to Medicinal Products for Human Use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67)
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2001
Pages:
126
Éditeurs:
European Union (EU)
Régions:
EU European Union
Titre:
DIRECTIVE 2005/36/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 7 September 2005 on the Recognition of Professional Qualifications
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2005
Pages:
121
Éditeurs:
European Union (EU)
Régions:
EU European Union
Titre:
Drug Regulation: History, Present and Future. In: van Boxtel CJ, Santoso B, Edwards IR eds., Drug Benefits and Risks: International Textbook of Clinical Pharmacology, Revised 2nd Ed. (Chapter 6). IOS Press and Uppsala Monitoring Centre, 2008
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Auteur:
Rägo, L
;
Santoso, Budiono
An:
2008
Pages:
13
Régions:
Global
Titre:
Drugs Act - Law of Mongolia, Ulaanbaatar, 7 May 1998
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2002
Pages:
9
Éditeurs:
Mongolia - State Great Hural (Parliament of Mongolia)
Pays:
Mongolie
Titre:
Drugs Act, 2035, (1978). Act Number 21 of the Year 2053, 1978 (25 October 1978). An Act Made to Make Provisions Relating to Drugs - Nepal
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
1978
Pages:
15
Éditeurs:
Nepal Government
Pays:
Népal
Titre:
The Drugs and Cosmetics Act and Rules. the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) (As Amended Up to the 30th June, 2005) and the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (As Amended Up to the 30th June, 2005)
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2005
Pages:
553
Éditeurs:
India Ministry of Health & Family Welfare
Liens associés:
http://pharmaceuticals.gov.in/
Pays:
Inde
Titre:
Estudios clínicos. MERCOSUL/GMC/RES.N° 129/96. Regulamento Técnico sobre a verificacao de boas praticas de pesquisa clínica.
Sujets:
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Apoyo en materia de reglamentación
An:
1996
Pages:
50
Éditeurs:
MERCOSUL
Régions:
Amériques (AMRO)
;
MERCOSUR Communité économique des pays de l'Amérique du Sud (Mercosul en portugais, Mercosud en français)
Pays:
Argentine
;
Brésil
;
Paraguay
;
Uruguay
Titre:
Eye on the Ball. Medicine Regulation – Not IP Enforcement – Can Best Deliver Quality Medicines
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2011
Pages:
51
Éditeurs:
Oxfam
Régions:
Global
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Allgemeines Sozialversicherungsgesetz, Fassung vom 29.04.2010 (German Version). Legislation on Social Insurance Act, as amended on 4/29/2010
An:
2010
Pages:
564
Éditeurs:
Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Arzneimittelgesetz, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) StF: BGBl. Nr. 185/1983...(German Version). Legislation on Drug Law, as Amended on 4/29/2010. Federal Law of 2 March 1983 on the Manufacture and Marketing of Pharmaceutical Products (Medicines Act - AMG) StF: BGBl No. 185/1983...
An:
2010
Pages:
84
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Bundesvergabegesetz 2006, Fassung vom 11.05.2010. Bundesgesetz über die Vergabe von Aufträgen (Bundesvergabegesetz 2006 – BVergG 2006), StF: BGBl. I Nr. 17/2006 (German Version). Legal Provision for Federal Procurement Act of 2006, as amended on 5/11/2010. Federal law on the Awarding of Contracts (Federal Procurement Act 2006 - BVergG 2006) StF: BGBl I No. 17/2006
An:
2010
Pages:
187
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Österreichische Arzneitaxe 1962, Fassung vom 29.04.2010. Verordnung des Bundesministeriums für soziale Verwaltung vom 10. April 1962 womit eine Österreichische Arzneitaxe herausgegeben wird (Österreichische Arzneitaxe 1962). StF: BGBl. Nr. 128/1962 (German Version). Federal Law on Austrian drug tariff 1962, as amended on 4/29/2010. StF: BGBl No. 128/1962
An:
2010
Pages:
58
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Pharmakovigilanz-Verordnung 2006, Fassung vom 06.05.2010. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend Pharmakovigilanzanforderungen und Pharmakovigilanzmeldungen (Pharmakovigilanz- Verordnung 2006 - PhVO 2006). StF: BGBl. II Nr. 472/2005 (German Version). Federal Law on Pharmacovigilance, Regulation 2006, as amended on 06/05/2010. StF: BGBl. II Nr. 472/2005
An:
2010
Pages:
7
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Preisgesetz 1992, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz, mit dem Bestimmungen über Preise für Sachgüter und Leistungen getroffen werden (Preisgesetz 1992) StF: BGBl. Nr. 145/1992 (German Version). Federal Law - Price Act of 1992, amended from 29/04/2010. Federal law provisions on prices for goods and services (Price Act of 1992) StF: BGBl No. 145/1992
An:
2010
Pages:
8
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Psychotropenverordnung, Fassung vom 28.05.2010. Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Gesundheit und Soziales über den Verkehr und die Gebarung mit psychotropen Stoffen (Psychotropenverordnung - PV) StF: BGBl. II Nr. 375/1997 (German Version). Legislation on Psychotropic, Regulation as amended on 5/28/2010. Marketing and Financial Administration of Psychotropic Substances (Psychotropic Regulation - PV) StF: BGBl II No. 375/1997
An:
2010
Pages:
10
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Rezeptpflichtgesetz, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz vom 25. Oktober 1972 über die Abgabe von Arzneimitteln auf Grund ärztlicher Verschreibung (Rezeptpflichtgesetz) StF: BGBl. Nr. 413/1972 (German Version). Legislation on prescription, as amended on 4/29/2010. Federal Law of 25 October 1972 on the distribution of medicinal products based on medical prescription (prescription law) StF: BGBl No. 413/1972
An:
2010
Pages:
5
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtgiftverordnung, Fassung vom 28.05.2010. Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Gesundheit und Soziales über den Verkehr und die Gebarung mit Suchtgiften (Suchtgiftverordnung - SV) StF: BGBl. II Nr. 374/1997(German Version). Legislation on Narcotic Drugs Regulation, as Amended on 5/28/2010. Regulation of the Federal Minister of Labour, Health and Social Affairs on the Marketing and the Financial Administration of Narcotic Drugs (Narcotic Rgulation - SV) StF: BGBl II No. 374/1997
An:
2010
Pages:
26
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtmittelgesetz, Fassung vom 25.06.2010. Bundesgesetz über Suchtgifte, psychotrope Stoffe und Drogenausgangsstoffe (Suchtmittelgesetz – SMG) Bundesgesetz, mit dem Regelungen über Suchtgifte, psychotrope Stoffe und Vorläuferstoffe getroffen sowie das AIDS-Gesetz 1993, das Arzneimittelgesetz, das Arzneiwareneinfuhrgesetz, das Chemikaliengesetz, das Hebammengesetz, das Rezeptpflichtgesetz, das Sicherheitspolizeigesetz, das Strafgesetzbuch und die Strafprozeßordnung 1975 geändert werden. StF: BGBl. I Nr. 112/1997 (German Version). Narcotic Substances Act, as amended on 6/25/2010. Federal law on narcotic drugs, psychotropic substances and precursors (Narcotic Substances Act - SMG). StF: BGBl I, No. 112 / 1997
An:
2010
Pages:
27
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtmittelgesetz, Fassung vom 28.05.2010. Bundesgesetz über Suchtgifte, psychotrope Stoffe und Drogenausgangsstoffe (Suchtmittelgesetz – SMG)(German Version). Legislation on Narcotic Substances Act, as amended on 5/28/2010. Federal law on narcotic drugs, psychotropic substances and precursors (Narcotic Substances Act - SMG). StF: BGBl I, No. 112 / 1997
An:
1997
Pages:
27
Éditeurs:
Austrian Federal Chancellery
Pays:
Autriche
Titre:
Good Clinical Practice Regulations, 2009. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
An:
2009
Pages:
20
Éditeurs:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Pays:
Nigéria
Titre:
Good Laboratory Practice Regulations, 2008. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
An:
2008
Pages:
23
Éditeurs:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Pays:
Nigéria
Titre:
Good Pharmacovigilance Practice Regulations 2009. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
An:
2009
Pages:
4
Éditeurs:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Pays:
Nigéria
Titre:
Guidelines for Advertisement of Regulated Products in Nigeria NAFDAC/RR/019/00. Registration & Regulatory Affairs Directorate
Sujets:
Medicine Access and Rational Use
>
Rational Use
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Pages:
3
Éditeurs:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Pays:
Nigéria
Titre:
Guidelines for Application for Registration of Medicinal Products - Kingdom of Bhutan
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
An:
2006
Pages:
10
Éditeurs:
Bhutan - Drug Reguatory Authority, Ministry of Health
Pays:
Bhoutan
Titre:
Guidelines for Application of Clinical Trial Import Licence and Clinical Trial Exemption in Malaysia. Fifth Edition (Version 3.1), June 2009
Sujets:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
An:
2009
Pages:
58
Éditeurs:
Malaysia - National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)
Pays:
Malaisie
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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013