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Global Access to Hepatitis Drugs and Diagnostics Consultation with Pharmaceutical and Diagnostics Companies. 16 June 2014, Geneva, Switzerland

An:

2014;

Pages:

24;


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A Guide to Aid the Selection of Diagnostic Tests. (Bull World Health Organ 2017;95:639–645)

An:

2017;

Pages:

7;


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Information for Manufacturers on the Inspection of Manufacturing Site(s). (Assessment of the Quality Management System) - WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics

An:

2017;

Pages:

32;


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Instructions for compilation of a product dossier - Prequalification of In Vitro Diagnostics Programme

An:

2014;

Pages:

37;


Régions:

 
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Instructions for the completion of the pre-submission form - Prequalification of In Vitro Diagnostics

An:

2017;

Pages:

10;


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Lignes directrices pour la surveillance post commercialisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) . Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2017 [English] [Russian]

An:

2017;

Pages:

64;


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Overview of the WHO Prequalification of in Vitro Diagnostics Assessment. Version 8. Geneva: World Health Organization; 2018 - WHO Prequalification of in Vitro Diagnostics

An:

2018;

Pages:

28;


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Post-market Surveillance of in Vitro Diagnostics [French] [Russian]

An:

2015;

Pages:

63;


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Product dossier checklist - Prequalification of In Vitro Diagnostics Programme

An:

2014;

Pages:

13;


Régions:

 
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A Quiet Revolution in Global Public Health: The World Health Organization’s Prequalification of Medicines Programme

An:

2014;

Pages:

25;

Régions:

 
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Technical Guidance Series 6 (TGS-6) for WHO Prequalification – Diagnostic Assessment: Panels for Quality Assurance and Quality Control of in Vitro Diagnostic Medical Devices

An:

2017;

Pages:

57;


Régions:

 
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Technical Guidance Series 7 (TGS-7) for WHO Prequalification - Diagnostic Assessment: Risk Management for Manufacturers of in Vitro Diagnostic Medical Devices

An:

2018;

Pages:

66;


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Technical Guidance Series 8 (TGS-8) for WHO Prequalification – Diagnostic Assessment: Quality Control for In Vitro Diagnostic Medical Devices for WHO Prequalification. (Draft for Comment 9 April 2019)

An:

2019;

Pages:

40;


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WHO Rotational Fellowships: An Update - Prequalification. (WHO Drug Information Vol. 30, No. 1, 2016)

An:

2016;

Pages:

6;


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Пострегистрационный надзор за медицинскими изделиями для диагностики in vitro . Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2018 [English] [French]

An:

2018;

Pages:

64;


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