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Emergency Use Assessment and Listing Procedure (EUAL) for Candidate in Vitro Diagnostics (IVDs) for Use in the Context of a Public Health Emergency

An:

2015;

Pages:

11;


Régions:

 
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First WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics. Geneva: World Health Organization; 2019 (WHO Technical Report Series, No. 1017)

An:

2019;

Pages:

29;


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Guidance for Procurement of in Vitro Diagnostics and Related Laboratory Items and Equipment. Geneva: World Health Organization; 2017 [French]

An:

2018;

Pages:

48;


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A Guide to Aid the Selection of Diagnostic Tests. (Bull World Health Organ 2017;95:639–645)

An:

2017;

Pages:

7;


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Harmonization of Rapid Diagnostic Tests for Malaria and Implications for Procurement. 26–27 February 2015 Geneva, Switzerland. Meeting Report

An:

2015;

Pages:

45;


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Information for Manufacturers on the Inspection of Manufacturing Site(s). (Assessment of the Quality Management System) - WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics

An:

2017;

Pages:

32;


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Instructions for compilation of a product dossier - Prequalification of In Vitro Diagnostics Programme

An:

2014;

Pages:

37;


Régions:

 
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Instructions for the completion of the pre-submission form - Prequalification of In Vitro Diagnostics

An:

2017;

Pages:

10;


Régions:

 
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Landscape of Diagnostics Against Antibacterial Resistance, Gaps and Priorities. Geneva: World Health Organization; 2019

An:

2019;

Pages:

128;


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Lignes directrices pour la surveillance post commercialisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) . Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2017 [English] [Russian]

An:

2017;

Pages:

64;


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Lignes directrices pour l’achat de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et articles et équipements de laboratoire connexes . Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2017 [English]

An:

2018;

Pages:

48;


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Malaria Rapid Diagnostic Test Performance: Results of Who Product Testing of Malaria Rdts: Round 7 (2015-2016). Geneva: World Health Organization; 2017

An:

2017;

Pages:

164;


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Malaria Rapid Diagnostic Test Products: Suggested Use of Terms, Requirements and Preferences for Labelling and Instructions for Use. Geneva: World Health Organization; 2017

An:

2017;

Pages:

39;


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Meeting Report for Technical Consultation on In Vitro Diagnostics for AMR, 27–28 March 2019. Geneva: World Health Organization; 2019

An:

2019;

Pages:

11;


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Molecular Methods for Antimicrobial Resistance (AMR) Diagnostics to Enhance the Global Antimicrobial Resistance Surveillance System (GLASS). Geneva: World Health Organization; 2019

An:

2019;

Pages:

64;


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Overview of the WHO Prequalification of in Vitro Diagnostics Assessment. Version 8. Geneva: World Health Organization; 2018 - WHO Prequalification of in Vitro Diagnostics

An:

2018;

Pages:

28;


Régions:

 
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Post-market Surveillance of in Vitro Diagnostics [French] [Russian]

An:

2015;

Pages:

63;


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Product dossier checklist - Prequalification of In Vitro Diagnostics Programme

An:

2014;

Pages:

13;


Régions:

 
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Second WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics. Geneva: World Health Organization; 2019

An:

2019;

Pages:

50;


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Selection and Use of Ebola in Vitro Diagnostic (Ivd) Assays. Emergency Guidance. June 2015

An:

2015;

Pages:

9;


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The selection and use of essential in vitro diagnostics: report of the second meeting of the WHO Strategic Advisory Group of Experts on In Vitro Diagnostics, 2019 (including the second WHO model list of essential in vitro diagnostics). Geneva: World Health Organization; 2019. (WHO Technical Report Series, No. 1022)

An:

2019;

Pages:

236;


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Technical Guidance Series 6 (TGS-6) for WHO Prequalification – Diagnostic Assessment: Panels for Quality Assurance and Quality Control of in Vitro Diagnostic Medical Devices

An:

2017;

Pages:

57;


Régions:

 
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Technical Guidance Series 7 (TGS-7) for WHO Prequalification - Diagnostic Assessment: Risk Management for Manufacturers of in Vitro Diagnostic Medical Devices

An:

2018;

Pages:

66;


Régions:

 
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Technical Guidance Series 8 (TGS-8) for WHO Prequalification – Diagnostic Assessment: Quality Control for In Vitro Diagnostic Medical Devices for WHO Prequalification. (Draft for Comment 9 April 2019)

An:

2019;

Pages:

40;


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World Health Organization Model List of Essential In Vitro Diagnostics. First edition (2018). Report of the first Strategic Advisory Group on In Vitro Diagnostics (SAGE-IVD). WHO headquarters, Geneva, 16–20 April 2018. Executive summary

An:

2018;

Pages:

35;


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Пострегистрационный надзор за медицинскими изделиями для диагностики in vitro . Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2018 [English] [French]

An:

2018;

Pages:

64;


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