Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments
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Índice de contenido
Ver el documentoRésolution WHA41.17 adoptée par la Quarante et Unième Assemblée mondiale de la Santé le 13 mai 1988
Ver el documentoIntroduction
Ver el documentoObjectif
Ver el documentoCritères éthiques
Ver el documentoApplicabilité et mise en oeuvre des critères
Ver el documentoPromotion
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Ver el documentoa) Publicité sous toutes ses formes s'adressant aux professions médicales et apparentées
Ver el documentob)Publicité sous toutes ses formes s'adressant au grand public
Ver el documentoDélégués médicaux
Ver el documentoEchantillons gratuits de médicaments vendus sur ordonnance distribués à des fins de promotion
Ver el documentoDistribution au grand public d'échantillons gratuits de médicaments en vente libre à des fins de promotion
Ver el documentoSymposiums et autres réunions scientifiques
Ver el documentoEtudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information
Ver el documentoEmballage et étiquetage
Ver el documentoInformation destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules
Ver el documentoPromotion des médicaments exportés
Ver el documentoAppendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1
Ver el documentoLes publications de l'OMS
 

a) Publicité sous toutes ses formes s'adressant aux professions médicales et apparentées

10. Le libellé et les illustrations qui figurent dans la publicité s'adressant aux professions médicales et apparentées devraient être absolument conformes aux fiches d'information scientifique approuvées pour le médicament en cause ou à toute autre source d'information au contenu analogue. Le texte devrait en être parfaitement lisible.

11. Dans certains pays, les annonces publicitaires doivent obligatoirement contenir des informations complètes sur le produit, telles qu'elles sont définies par la fiche d'information scientifique approuvée ou un document analogue, pendant une certaine période à partir de la date de la première promotion ou pour toute la durée de vie du produit. Les annonces publicitaires contenant un message promotionnel devraient au moins comporter un résumé des informations scientifiques.

12. La liste ci-après, établie d'après l'exemple de notice d'information sur les médicaments figurant dans le deuxième rapport du Comité OMS d'experts de l'Utilisation des Médicaments essentiels1 et joint en appendice pour la commodité de la référence, illustre le type de renseignements que de telles annonces publicitaires devraient contenir:

• nom(s) de la (des) substance(s) active(s) désignée(s) par la dénomination commune internationale (DCI) ou le nom générique approuvé du médicament;

• nom de marque;

• teneur en substance(s) active(s) par dose ou schéma posologique;

• nom des autres substances dont on sait qu'elles peuvent être la cause de problèmes;

• indications approuvées;

• dose unitaire ou posologie;

• effets secondaires et principales réactions indésirables;

• précautions d'emploi, contre-indications et mises en garde;

• principales interactions;

• nom et adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché;

• références scientifiques, si besoin est.

1 OMS, Série de Rapports techniques, N° 722, 1985, p. 48.

13. Lorsque les annonces publicitaires peuvent ne pas contenir de messages vantant les propriétés d'un médicament (publicité de rappel), elles devraient comporter au moins le nom de marque, la dénomination commune internationale ou le nom générique approuvé, le nom de chaque substance active ainsi que le nom et l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché pour obtenir des informations supplémentaires.

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Última actualización: le 3 mayo 2013