Directrices de la OMS sobre Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (BPAR) de plantas medicinales: Anexo 2. Aspectos que se deben tener en cuenta relativos a las buenas prácticas agrícolas y de recolección de materias primas de origen herbario

Directrices de la OMS sobre Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (BPAR) de plantas medicinales
(2003; 87 páginas) [English] [French]

Índice de contenido

Nota de agradecimiento
Prólogo
1. Introducción general
	1.1 Antecedentes
	1.2 Objetivos
	1.3 Estructura
	1.4 Glosario
		1.4.1 Términos relacionados con los medicamentos herbarios
		1.4.2 Términos relacionados con las actividades de cultivo y recolección de plantas medicinales
2. Buenas prácticas agrícolas relativas a las plantas medicinales
	2.1 Identificación y autenticación de plantas medicinales cultivadas
		2.1.1 Selección de plantas medicinales
		2.1.2 Identidad botánica
		2.1.3 Especímenes
	2.2 Semillas y otros materiales de propagación
	2.3 Cultivo
		2.3.1 Selección del emplazamiento
		2.3.2 Entorno ecológico e impacto social
		2.3.3 Clima
		2.3.4 Suelo
		2.3.5 Riego y drenaje
		2.3.6 Mantenimiento y protección de las plantas
	2.4 Cosechado
	2.5 Personal
3. Buenas prácticas de recolección de plantas medicinales
	3.1 Permiso de recolección
	3.2 Planificación técnica
	3.3 Selección de plantas medicinales para su recolección
	3.4 Recolección
	3.5 Personal
4. Aspectos técnicos comunes de las buenas prácticas agrícolas relativas a las plantas medicinales y las buenas prácticas de recolección de plantas medicinales
	4.1 Procesado poscosecha
		4.1.1 Inspección y selección
		4.1.2 Procesado primario
		4.1.3 Secado
		4.1.4 Procesado específico
		4.1.5 Instalaciones de procesado
	4.2 Envasado a granel y etiquetado
	4.3 Almacenamiento y transporte
	4.4 Equipos
		4.4.1 Materiales
		4.4.2 Diseño, construcción e instalación
		4.4.3 Identificación
	4.5 Garantía de la calidad
	4.6 Documentación
	4.7 Personal (agricultores, recolectores, productores, manipuladores, procesadores)
		4.7.1 Generalidades
		4.7.2 Salud, higiene y saneamiento
5. Otras cuestiones de interés
	5.1 Consideraciones éticas y jurídicas
		5.1.1 Derechos de propiedad intelectual y reparto de los beneficios
		5.1.2 Especies amenazadas y en peligro de extinción
	5.2 Líneas de investigación necesarias
Bibliografía
Anexo 1. Buenas prácticas agrícolas relativas a las materias medicinales tradicionales chinas, República Popular China
Anexo 2. Aspectos que se deben tener en cuenta relativos a las buenas prácticas agrícolas y de recolección de materias primas de origen herbario
	1. Introducción
	2. Generalidades
	3. Garantía de la calidad
	4. Personal y formación
	5. Edificios e instalaciones
	6. Equipos
	7. Documentación
	8. Semillas y materiales de propagación
	9. Cultivo
	10. Recolección
	11. Cosechado
	12. Procesado primario
	13. Envasado
	14. Almacenamiento y distribución
Anexo 3. Buenas prácticas agrícolas y de recolección de plantas medicinales, Japón
Anexo 4. Modelo de contenido para monografías sobre buenas prácticas agrícolas relativas a plantas medicinales específicas
Anexo 5. Ejemplo de ficha de información sobre plantas medicinales cultivadas
Anexo 6. Participantes en la Consulta de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección agraria de plantas medicinales

Anexo 2. Aspectos que se deben tener en cuenta relativos a las buenas prácticas agrícolas y de recolección de materias primas de origen herbario

Grupo de trabajo sobre productos medicinales herbarios (HMPWP) de la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales (EMEA)

Londres, 2 de mayo de 2002
EMEA/HMPWP/31/99 Rev.3

ASPECTOS QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA RELATIVOS A LAS BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS Y DE RECOLECCIÓN DE MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN HERBARIO

REDACCIÓN POR EL HMPWP	Enero de 1999
PUBLICACIÓN PARA CONSULTA POR LA EMEA	Enero de 1999
FINALIZACIÓN POR EL HMPWP	Junio de 1999
REDACCIÓN DE DOCUMENTO SOBRE ASPECTOS NUEVOS QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA (HMPWP/31/99)	Septiembre de 1999 Octubre de 1999 Marzo de 2001
TRASPASO AL GRUPO DE INSPECTORES DE LA EMEA	Mayo de 2001
TRASPASO AL CPMP	Julio de 2001
PUBLICACIÓN PARA CONSULTA	Julio de 2001
PLAZO PARA OBSERVACIONES	Octubre de 2001
PUBLICACIÓN DEL DOCUMENTO FINAL	Mayo de 2002

Las opiniones expresadas en este documento son las del grupo de trabajo sobre productos medicinales herbarios (HMPWP), creado como foro para el intercambio de experiencias en materia de productos medicinales herbarios. Este documento se publica por motivos de transparencia y no tiene valor jurídico en relación con la Directiva 2001/83/EC.

Observación general:

El grupo de trabajo sobre productos medicinales herbarios de la EMEA desea hacer constar que el presente documento se ha basado en el documento «Good Agricultural Practice (GAP) [prácticas agrícolas correctas]» publicado el 5 de agosto de 1998 por la European Herb Growers Association (Europam) [Asociación europea de agricultores herbarios].

Este documento de orientación sustituye a las observaciones anteriores publicadas por el grupo de trabajo:

• Comments on the Draft Directive on the Good Manufacturing Practice (GMP) Guide for Starting Materials of Medicinal Products and Inspection of Manufacturers [Observaciones sobre el proyecto de Directiva sobre la guía de prácticas adecuadas de fabricación (PAF) relativas a las materias primas de productos medicinales y la inspección de los fabricantes] (EMEA/HMPWP/17/99).

• Comments on the document Good Agricultural Practice (GAP) from the European Herb Growers Association (Europam) [Observaciones acerca del documento Prácticas agrícolas correctas (BAC) de la Asociación europea de agricultores herbarios (Europam)] de 5 de agosto de 1998 (EMEA/HMPWP/18/99).

ASPECTOS QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA RELATIVOS A LAS BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS Y DE RECOLECCIÓN DE MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN HERBARIO