^a Adaptado de ICH Harmonized tripartite guidelines: guideline for Good Clinical Practice (Directriz tripartita armonizada: directriz sobre la buena práctica clínica), publicada por la Conferencia Internacional sobre la Armonización de los Requisitos Técnicos aplicables al Registro de Sustancias Farmacéuticas para Uso Humano, Federación Internacional de la Industria del Medicamento, PO Box 9, 1211 Ginebra (Suiza). Recomendada para su aprobación el 1 de mayo de 1996 por el Comité Directivo de la Conferencia.