^a D'après la Directive tripartite harmonisée de la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH), Fédération internationale de l'Industrie du Médicament, case postale 9, 1211 Genève 18 (Suisse). Recommandée pour adoption par le Comité directeur de l'ICH le 1^er mai 1996.