Integrando la salud pública en la legislación sobre patentes de los países en desarrollo
(2001; 152 páginas) [English] [French] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Ver el documentoPREFACIO
Ver el documentoNOTA DE AGRADECIMIENTO
Ver el documentoGLOSARIO*
Abrir esta carpeta y ver su contenidoI. INTRODUCCIÓN
Abrir esta carpeta y ver su contenidoII. MATERIA PATENTABLE
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIII. ALCANCE DE LAS REIVINDICACIONES
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIV. REQUISITOS DE PATENTABILIDAD
Cerrar esta carpetaV. CASOS ESPECIALES EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Ver el documentoV.1. Acceso Público Anterior
Ver el documentoV.2. Polimorfismo
Ver el documentoV.3. Procedimientos Análogos
Ver el documentoV.4. Composiciones
Ver el documentoV.5. Isómeros Opticos
Ver el documentoV.6. Metabolitos Activos
Ver el documentoV.7. Prodrogas
Abrir esta carpeta y ver su contenidoVI. DIVULGACIÓN
Abrir esta carpeta y ver su contenidoVII. EXCEPCIONES A LOS DERECHOS EXCLUSIVOS
Abrir esta carpeta y ver su contenidoVIII. PROCEDIMIENTOS DE EXAMEN Y OBSERVACIÓN
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIX. INTERPRETACIÓN DE LAS REIVINDICACIONES
Abrir esta carpeta y ver su contenidoX. LICENCIAS OBLIGATORIAS
Ver el documentoXI. OBSERVACIONES FINALES
Ver el documentoREFERENCIAS
 

V.2. Polimorfismo

Algunos ingredientes terapéuticamente activos presentan formas polimorfas, esto es, pueden cristalizar en formas diversas, las cuales pueden poseer propiedades diferentes que sean más o menos significativas para su empleo terapéutico. Se ha hecho frecuente solicitar patentes independientes para tales formas.100 Se puede considerar que tales formas están comprendidas en el estado de la técnica, y por lo tanto no son patentables, si fueron obtenidas inevitablemente siguiendo el procedimiento de la patente básica sobre el ingrediente activo, o fueron cubiertas por una patente de producto anterior.

100 Por ejemplo: "Polimorfo forma II de la olanzapina con un patrón típico de difracción del polvo a los rayos X, representado por los siguientes espaciados interplanares..." (WO 96/30375).


Algunas compañías han pretendido aprovechar la patentabilidad de los polimorfos para prolongar la protección monopolista de un ingrediente activo conocido. Por ejemplo, Smith Kline solicitó una patente sobre un polimorfo de la cimetidina unos cinco años después de concedida la patente original. Esa patente, sin embargo, fue anulada en el Reino Unido y otros países, sobre la base de que el polimorfo se obtenía inevitablemente aplicando el procedimiento ya reivindicado en la patente original.101 Otro ejemplo es el caso de la ranetidina, en el que el titular de la patente obtuvo en Estados Unidos la patente de un polimorfo que expiraba en 2002, mientras que la patente principal expiraba en 1995.102

101 Véanse, p. ej., Cook, Doyle y Jabbari, 1991, pág. 89; Hansen y Hirsch, 1997, pág. 113.

102 Véanse, p. ej., Cook, Doyle y Jabbari, 1991, pág. 90; Grubb, 1999, pág. 205.


El Acuerdo sobre los ADPIC deja también amplia libertad a los Estados Miembros para resolver esta cuestión vía la administración de sus oficinas de patentes. Las oficinas de patentes deberían tener conciencia de que la concesión sucesiva de patentes sobre el ingrediente activo y sus polimorfos puede originar una prolongación injustificada del período de protección.

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Última actualización: le 3 mayo 2013