Mecanismos de contención del costo de medicamentos esenciales, incluidos antirretrovirales, en la República Popular China - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 013
(2003; 31 páginas) [English] [French] Ver el documento en el formato PDF
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Aprobación de comercialización

Los requisitos de registro pueden suponer un obstáculo para una distribución rápida de los medicamentos necesarios. Al examinar la posibilidad de expedir una licencia obligatoria, se deben tomar las medidas necesarias para asegurar que estos obstáculos no se presentan o son superados.

China ha introducido recientemente un período de exclusividad para la protección de los datos de las pruebas (artículo 35 de las Normas de Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos) que sólo se aplicaría a los productos que contengan nuevas sustancias químicas.

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