La zopiclona, un éster del ácido 4-metil-1-piperazinacarboxílico con 6-(5-cloro-2-piridil)-6,7-dihidro-7-hidroxi-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ona, se examinó previamente en la vigesimanovena reunión del Comité en 1994 (10), quien recomendó continuar con la vigilancia, pero no un examen crítico.

Las características farmacológicas de la zopiclona son similares a las del clordiazepóxido. Se cree que la actividad farmacológica de la zopiclona está vinculada a su unión con el complejo receptor de benzodiazepinas. Los estudios del riesgo de abuso en animales y seres humanos han revelado que la zopiclona entraña un cierto riesgo de abuso y que es capaz de producir un síndrome de abstinencia cuando se suspende su administración. La zopiclona supera al nitrazepam y al temazepam en el número de informes de reacciones farmacológicas adversas asociadas a abuso recibidos por el Programa Internacional de Vigilancia Farmacéutica. Además, el Comité tuvo conocimiento de que el gobierno de Suiza envió una notificación oficial a las Naciones Unidas sobre la inclusión de la zopiclona en las listas.

Recomendación

De conformidad con las Directrices, el Comité recomendó el examen crítico de la zopiclona.