Réglementation des médicaments à base de plantes - La situation dans le monde
(1998; 65 pages) [English] [Spanish] Ver el documento en el formato PDF
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Bulgarie

En avril 1995, une nouvelle Loi sur les médicaments est entrée en vigueur; elle ressemble étroitement aux règlements de l'Union européenne pour le secteur pharmaceutique. La loi ne fait pas de différences entre les produits médicinaux faits à partir de substances chimiques ceux qui sont produits à partir de plantes ou de substances naturelles. Aux termes de la loi, les preuves de qualité, d'innocuité et d’efficacité deviennent une condition préalable essentielle pour l'enregistrement de médicaments. L'homologation des produits-limite devait être publiée en 1996. Certains produits à base de plantes sont inclus dans le cadre d'une procédure simplifiée. Il s'agit seulement de produits en vente libre ayant des prétentions limitées, qui conviennent à l'automédication [71].

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Última actualización: le 3 mayo 2013