Es un sector prioritario la formulación de legislación nacional de patentes sensible a la salud pública, en particular en relación con el acceso a los medicamentos y la realización de las salvaguardias del Acuerdo ADPIC. Los países perciben cada vez más la importancia de este reto y en 2000-2001 la OMS proporcionó apoyo a 50 países sobre los acuerdos comerciales internacionales y el acceso a los medicamentos. La Organización celebró reuniones regionales de información sobre el ADPIC en Indonesia y Sudáfrica, en mayo y junio de 2000 respectivamente. A continuación se informa sobre las reuniones celebradas en 2001 en Zimbabwe y Polonia. En esas reuniones, la OMS agrupó, a menudo por primera vez, a representantes de ministerios de salud y de comercio, oficinas de patentes, ONG, la Organización Mundial del Comercio y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. Las instrucciones dadas abarcaron: la base del Acuerdo ADPIC, su importancia para el acceso a los medicamentos, la función de los derechos de la propiedad intelectual al estimular la innovación, los principios de la legislación modelo, un proyecto de marco para realizar las salvaguardias del ADPIC en el plano nacional, y el tipo de apoyo que esta actividad requiere.
En el último número del Boletín, un artículo de Carlos Correa destacó el hecho de que el modo de reformar la legislación nacional por los países para cumplir las obligaciones comerciales internacionales puede tener un enorme impacto en las políticas de salud en particular en el acceso a los medicamentos. Las disposiciones del Acuerdo ADPIC (Aspectos relacionados con el Comercio de los Derechos de la Propiedad Intelectual) tienen particular importancia porque abarcan los derechos de la propiedad intelectual de los productos y procedimientos farmacéuticos.
EXAMEN DE LA ESTRATEGIA EN ÁFRICA
Cincuenta y dos participantes de 15 países se reunieron en Harare en agosto para un taller sobre el Acuerdo ADPIC y sus salvaguardias en relación con los productos farmacéuticos. Procedían de los ministerios de salud, justicia, hacienda y comercio. También asistieron representantes de la Organización Regional Africana de la Propiedad Intelectual, el Proyecto del Consumidor sobre Tecnología y Médicos Sin Fronteras, a los que se unieron moderadores, consultores y otros especialistas en OMC/ADPIC. El taller fue organizado por la Oficina Regional de la OMS para África, en colaboración con EDM.
Los participantes pasan una tarde evaluando las implicaciones del Acuerdo ADPIC en una atmósfera convivial
Foto: OMS
Aunque 37 países de la Región de África han firmado su incorporación como Miembros a la OMC, algunos no han actualizado la legislación nacional para permitirles la aplicación de las salvaguardias del ADPIC. Este taller dio la oportunidad de intercambiar la información y examinar los planes futuros.
Al inaugurar la reunión, el Dr. Ebrahim Samba, Director Regional de la Oficina Regional de la OMS para África, instó a los países a formular leyes apropiadas para obtener los máximos beneficios de la flexibilidad y las salvaguardias del ADPIC. Las exposiciones sobre la experiencia en los países realizadas por Kenya y Sudáfrica ayudaron a ilustrar el procedimiento de aplicación de esas salvaguardias, las dificultades planteadas y algunos de los modos de alcanzar el éxito. Entre estos últimos figuran los efectos positivos de la opinión regional e internacional favorable, y el empleo de legislación modelo regional para acelerar la aplicación de las salvaguardias. Los oradores destacaron el hecho de que el acceso a la información apropiada y el aprendizaje de la experiencia de otros países dentro y fuera de la región son también indispensables.
El documento básico para el taller, Propiedad Intelectual y Salud Pública: Opciones para la aplicación del Acuerdo ADPIC en los países africanos, examinó el Acuerdo ADPIC y proporcionó información y consejos detallados sobre algunos de sus aspectos más importantes. Comprende los siguientes: cobertura de las normas de ADPIC, alcance del carácter patentable de los productos farmacéuticos, importaciones paralelas, licencias obligatorias, excepciones a los derechos de patente, disposición Bolar para sustitución por genéricos y necesidad de lograr que la aplicación del artículo 39.3 del ADPIC sobre los datos presentados a los organismos reglamentarios proteja la salud pública.
Los participantes identificaron tres nuevas propuestas importantes para resolver las preocupaciones de la salud pública. La primera fue la formulación de procedimientos administrativos rápidos para la licencia obligatoria. La segunda fue la creación de sistemas nacionales de inversión para la investigación y el desarrollo, costeados con los cánones producidos por las licencias obligatorias y dando al propietario de la patente acciones del nuevo fondo. La tercera fue el amplio uso de Internet para proporcionar más transparencia en las solicitudes de patentes y la situación de las mismas. Un ejemplo sería permitir al público que formulara observaciones sobre la calidad de las solicitudes de patentes y conocer la situación de las patentes en los países extranjeros. Para los países se formularon las siguientes recomendaciones en las deliberaciones de grupo:
Coordinar
Los países deben crear una estructura nacional de coordinación para conseguir la aportación del sector de la salud pública a la adopción de decisiones relacionadas con el Acuerdo ADPIC en el plano nacional. Son indispensables la participación del sector privado y la sociedad civil, así como la cooperación interorganismos en el sector público.
Informar
Los países deben identificar un punto focal para la compilación y difusión de información sobre los aspectos de salud pública relacionados con el Acuerdo ADPIC.
Crear capacidad
Los países deben establecer programas de creación de capacidad sobre las salvaguardias del Acuerdo ADPIC, como son las licencias obligatorias, la disposición Bolar, las excepciones a los derechos de patente para proteger la salud pública y otros intereses nacionales primordiales.
Colaborar
Los países deben estudiar los enfoques interpaíses o subregionales al tratar de las cuestiones del Acuerdo ADPIC relacionadas con la salud pública y los medicamentos. En particular deben incluir negociaciones de cooperación y disposiciones de compra, desarrollar la capacidad para explotar eficazmente las licencias obligatorias y continuar defendiendo los intereses y los enfoques comunes en el Consejo sobre el ADPIC.
Legislar
Los países deben formular leyes nacionales para aplicar las salvaguardias del Acuerdo ADPIC, teniendo en cuenta los principios propuestos para la legislación modelo regional en los países africanos.
Vigilar
Los países deben vigilar y analizar el efecto de la mundialización y los acuerdos comerciales internacionales sobre el acceso a los medicamentos utilizando metodologías basadas en datos probados.
Recibir apoyo
La OMS debe proseguir apoyando a los países para alcanzar sus objetivos, incluido el apoyo técnico en los sectores de la difusión de información, la creación de capacidad y la vigilancia del efecto de la mundialización y de los acuerdos comerciales internacionales sobre el acceso a los medicamentos.
La OMS debe publicar en su página web una petición de sugerencias respecto a los tipos de información que serían útiles en la evaluación de los aspectos de salud pública de las políticas de propiedad intelectual.
REUNIÓN SOBRE EL EFECTO DEL ADPIC PARA LOS PAÍSES DE EUROPA ORIENTAL
Correspondió a los países de Europa oriental ocuparse del Acuerdo ADPIC y de su efecto en el acceso y los precios de los medicamentos, en una reunión de alto nivel celebrada en Varsovia (Polonia) en septiembre de 2001. Una vez más la concienciación sobre el contenido técnico del Acuerdo y las distintas salvaguardias de la salud pública ocuparon alto lugar en el programa. Para algunos países presentes, el procedimiento de adhesión a la Unión Europea, con sus acuerdos específicos de mercado único y la amplia legislación farmacéutica, añadió elementos a las deliberaciones.
Los representantes gubernamentales de 23 países recibieron la bienvenida del Dr. Krzystof Tronczynski, Subsecretario de Estado en el Ministerio de Salud de Polonia. La reunió duró tres días, de presentaciones y vividos debates. Las sesiones fueron moderadas por personal de la OMC y la Sede de la OMS y su Oficina Regional para Europa, que organizó la reunión junto con el Gobierno polaco. Se estudiaron los distintos medios por los que los países pueden utilizar su sistema de fijación de precios y de reembolsos para mantener y aumentar el acceso a los medicamentos y mejorar su uso. Los participantes se pusieron de acuerdo en la importancia de tener un punto focal sobre cuestiones comerciales farmacéuticas dentro de su ministerio de salud.
Posibles métodos
El aumento rápido de los pacientes infectados por el VIH/SIDA en la Europa oriental tendrá graves consecuencias en los sistemas de atención de salud. Los delegados abordaron esta cuestión como un estudio de caso para considerar en profundidad los medios de mejorar el carácter asequible de los tratamientos. Reconociendo que el ADPIC no impide a los miembros de la OMC que formulen y apliquen sus propias políticas sanitarias y sus medidas para proteger la salud pública, los participantes examinaron sus opciones incluidas en el Acuerdo para importar o fabricar medicamentos a precio reducido. Los delegados supieron que varios gobiernos han deseado ya resolver el problema del acceso a los medicamentos contra el VIH/SIDA estimulando las importaciones paralelas y la producción de bajo costo, y negociando precios más bajos con el fabricante.
Coordinación indispensable
Los delegados vieron con agrado las iniciativas internacionales destinadas a vigilar las consecuencias de los acuerdos comerciales internacionales sobre el acceso a los medicamentos y pensaron en la 4a Conferencia Ministerial de la OMC, que ha de celebrarse en Qatar, en noviembre de 2001, instando al debate de las cuestiones de salud pública. Los participantes respondieron a la posibilidad de una declaración «El Acuerdo ADPIC y el Acceso a los Medicamentos» formulada en Qatar pidiendo la coordinación entre los ministerios de salud, justicia, asuntos económicos y comercio, y oficinas de patentes, a fin de presentar posiciones nacionales unificadas (véase la p. 4).
En una sesión prospectiva, los países de la Unión Europea examinaron cómo pueden resolverse los problemas de comercio y relacionados con el acceso en el marco de la accesión a la UE, y las consecuencias de la armonización de la legislación en el sector de los medicamentos y el comercio.
Al concluir la reunión, el Dr. Tronczynski destacó que, pese a sus diferencias políticas, económicas y sociales, los países de la Europa oriental tienen problemas comunes relativos al acceso a los medicamentos esenciales. Además, sean miembros de la OMC o no, tienen políticas farmacéuticas que son influidas por los mecanismos del mercado farmacéutico mundial. El Dr. Tronczynski señaló que los delegados vuelven a sus países con mejores conocimientos de la OMC y del Acuerdo ADPIC, y de sus obligaciones y efectos sobre el mercado farmacéutico nacional. Sacaron provecho del debate sobre las medidas para garantizar el carácter accesible de los medicamentos esenciales para los pacientes protegiendo a los enfermos y las finanzas públicas.
Cargando...
