Le moniteur devra se rendre sur le lieu de l’essai avant le début de celui-ci pour vérifier que les moyens prévus (notamment le matériel et le personnel de laboratoire) sont adaptés aux besoins et qu’un nombre suffisant de sujets seront disponibles pendant toute la durée de l’essai. Il devra également se rendre sur les lieux pendant et après l’essai pour s’assurer que l’investigateur respecte le protocole et que les données sont traitées conformément au mode opératoire normalisé convenu.