Comité OMS d'experts sur la sélection et l'utilisation des médicaments essentiels - OMS, série de rapports techniques, No. 850, Annexe 3 (Lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) pour l'essai des médicaments) - Sixième rapport
(1995; 44 pages) [English] [Spanish]
Índice de contenido
Ver el documentoIntroduction
Ver el documentoGlossaire
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. Dispositions et conditions préalables à un essai clinique
Ver el documento2. Protocole
Cerrar esta carpeta3. Protection des sujets participant à l’essai
Ver el documento3.1 Déclaration d’Helsinki
Ver el documento3.2 Comité d’éthique
Ver el documento3.3 Consentement éclairé
Ver el documento3.4 Confidentialité
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Responsabilités de l’investigateur
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Responsabilités du promoteur
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. Responsabilités du moniteur
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Contrôle de la sécurité
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Archivage et traitement des données
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Statistiques et calculs
Abrir esta carpeta y ver su contenido10. Manipulation des médicaments et contrôle des stocks
Abrir esta carpeta y ver su contenido11. Rôle des autorités de réglementation pharmaceutique
Ver el documento12. Assurance de la qualité dans la conduite des essais cliniques
Ver el documento13. Essais multicentriques
Ver el documentoRéférences
Ver el documentoAppendice 1 - Déclaration d’Helsinki1
Ver el documentoAppendice 2 - Liste modèle des éléments devant figurer dans un protocole d’essai clinique
 

3.4 Confidentialité

L’investigateur doit prendre des mesures efficaces pour préserver la confidentialité des données de recherche, comme il est indiqué dans la dernière révision des Lignes directrices internationales relatives aux aspects éthiques de la recherche biomédicale sur des sujets humains (2) (voir aussi la section 3.3).

 

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Última actualización: le 3 mayo 2013