L’éthique des essais cliniques se fonde sur la dernière révision de la Déclaration d’Helsinki (appendice 1), qui doit être parfaitement connue et respectée par tous ceux qui participent à la conduite de tels essais. Tout écart par rapport à la déclaration doit être justifié et indiqué dans le protocole. Seuls un comité d’éthique et un consentement libre et éclairé peuvent garantir de façon indépendante que les sujets seront protégés.