Les dispositions prises par le promoteur pour fournir à l’investigateur les médicaments expérimentaux nécessaires à l’essai doivent être décrites dans le protocole. La façon dont les produits expérimentaux seront enregistrés, délivrés, fournis aux patients et stockés doit être indiquée en détail.

Les principes des bonnes pratiques de fabrication (1) doivent être appliqués non seulement par le fournisseur, mais aussi par tous les intermédiaires responsables du stockage temporaire du produit.

Les renseignements concernant l’expédition, la livraison, la réception, et le stockage des produits, ainsi que le retour et la destruction des quantités inutilisées doivent faire l’objet de dossiers. L’investigateur ne doit fournir le produit expérimental a aucune personne à laquelle il n’est pas destiné. Il est préférable qu’une pharmacie locale ou le service de pharmacie de l’hôpital soit chargé du stockage, de la délivrance, du retour et du contrôle d’inventaire des médicaments expérimentaux et des produits de comparaison éventuels. Dans ce cas, la procédure utilisée par la pharmacie doit être documentée de façon à permettre sa vérification.