Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Índice de contenido
Ver el documentoNOTA SOBRE LOS AUTORES
Ver el documentoPRESENTACIÓN
Ver el documentoPRÓLOGO
Ver el documentoGLOSARIO
Abrir esta carpeta y ver su contenidoI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Cerrar esta carpetaII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Abrir esta carpeta y ver su contenidoII.1. El impacto sobre los medicamentos de la contención del gasto y las reformas en la asistencia sanitaria, por Elias Mossialos
Abrir esta carpeta y ver su contenidoII.2. La reforma de la atención a la salud en América Latina. El rol del Estado y los medicamentos esenciales, por Alberto Infante
Cerrar esta carpetaII.3. Regulación, políticas y medicamentos esenciales, por Juan Ignacio Arango F.
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. DOS GRANDES TENDENCIAS
Cerrar esta carpeta2. LOS MEDICAMENTOS
Abrir esta carpeta y ver su contenido2.1. El proceso de innovación
Abrir esta carpeta y ver su contenido2.2. El proceso de selección
Abrir esta carpeta y ver su contenido2.3. La ampliación de los mercados
Abrir esta carpeta y ver su contenido2.4. La creación de espacios comunes: la armonización
Cerrar esta carpeta2.5. Los procesos en marcha
Ver el documento2.5.1. La Organización Mundial de la Salud
Ver el documento2.5.2. La Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de los Medicamentos (ICDRA)
Ver el documento2.5.3. La Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para registro de productos farmacéuticos de uso humano ICH
Ver el documento2.5.4. La Comunidad Europea
Ver el documento2.5.5. El Grupo Andino
Ver el documento2.5.6. Mercosur
Ver el documento2.5.7. Centroamérica
Ver el documento3. CONCLUSIONES
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIV. SINTESIS Y PREVISIONES
Ver el documentoBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
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2.5.2. La Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de los Medicamentos (ICDRA)

La OMS, en su labor permanente de apoyo a la armonización, convoca cada cuatro años la Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, con el objeto de consolidar mediante el consenso directo los avances en estos campos. La participación de 160 países en las últimas reuniones demuestra la capacidad de estas conferencias para plantear y establecer acuerdos en materia de regulación de medicamentos. Figuran como objetivos de la Conferencia la colaboración de los países, la búsqueda de consensos en materia regulatoria, el intercambio de información y la discusión de temas de importancia en este campo.

Se ha avanzado significativamente en la armonización de los siguientes campos de trabajo:

- Contrabando.
- Productos falsificados.
- Normas de fabricación correcta.
- Validación de datos.
- Uniformización de normas de ejercicio clínico y de actividades de laboratorio correctas.
- Intercambio de información para registro (confidencialidad).
- Medicamentos de prescripción/OTC.
- Control de productos comercializados internacionalmente.
- Promoción ética.
- Productos naturales.

Resulta muy interesante el poder disponer en forma sistemática de una instancia internacional para discutir y lograr acuerdos en las áreas regulatorias de los medicamentos, pues se crea un terreno técnico y administrativo común, que servirá de base para el intercambio comercial. Incluso aspectos que tienen que ver más con lo administrativo como el contrabando y la detección de los productos falsificados, revisten gran importancia para las estrategias sanitarias, al ofrecer mayores garantías y seguridades a los procesos de intercambio comercial.

La discusión que se adelanta acerca de la confidencialidad de la información para registro sanitario es importante, puesto que tal condición dificulta mucho la concertación en materia de registro sanitario, duplicando el trabajo y los costos de cada autoridad nacional e incluso de los propios solicitantes. Si fuera posible intercambiar tal información entre autoridades, las evaluaciones que deben hacer más o menos simultáneamente los países se simplificarían, se harían más ágiles y sus costos serían menores.

Mucho más débil ha sido su labor en el campo del uso adecuado y racional de los medicamentos, aunque se han trabajado aspectos como la definición de los listados de productos OTC, importante para armonizar las políticas de prescripción y expendio. Debería ser motivo de mayor preocupación de la conferencia el desarrollo de propuestas tendentes a mejorar sensiblemente la calidad del uso de los medicamentos y la racionalización del mismo.

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Última actualización: le 3 mayo 2013