Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas: II. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD: II.2. La reforma de la atención a la salud en América Latina. El rol del Estado y los medicamentos esenciales, por Alberto Infante: 3. LA REFORMA DE LA ATENCIÓN A LA SALUD EN AMÉRICA LATINA: 3.2. El gasto en salud

Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]

Índice de contenido

NOTA SOBRE LOS AUTORES
PRESENTACIÓN
PRÓLOGO
GLOSARIO
I. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
	I.1. Conferencia inaugural: El Estado del bienestar, la política económica y los servicios de salud, por Julio Segura
		1. EVOLUCIÓN Y PROBLEMAS DE LOS PROGRAMAS PROTECTORES
		2. EL FUTURO DEL ESTADO DEL BIENESTAR: LA NECESIDAD DE REFORMAS
		3. LOS SERVICIOS DE SALUD: PROBLEMAS Y LÍNEAS DE REFORMA
		4. COMPETENCIA Y EFICIENCIA EN LOS SISTEMAS DE SALUD
		5. LOS COSTES DE LA TECNOLOGÍA SANITARIA
		BIBLIOGRAFÍA
	I.2. Los acuerdos de la Ronda Uruguay y los medicamentos, por Carlos M. Correa
		1. INTRODUCCIÓN
		2. PATENTES DE INVENCIÓN
			2.1. Principio general
			2.2. Excepciones a la patentabilidad: medicamentos de base biotecnológica
			2.3. Cláusula de no discriminación
			2.4. Derechos conferidos: importaciones
			2.5. Derechos conferidos: protección del producto por el proceso
			2.6. Excepciones a la exclusividad
			2.7. Otorgamiento de licencias obligatorias
				2.7.1. Razones que justifican el otorgamiento de licencias obligatorias
				2.7.2. Condiciones que rigen el otorgamiento de licencias obligatorias
			2.8. Plazo de protección
			2.9. Inversión de la carga de la prueba
		3. INFORMACIÓN NO DIVULGADA
		4. PLAZOS DE TRANSICIÓN
			4.1. Período de gracia general
			4.2. Nuevas áreas patentables
			4.3. Protección de la materia existente
			4.4. Licencias obligatorias y solicitudes anteriores
			4.5. Productos farmacéuticos y agroquímicos
		5. «ENFORCEMENT» Y SOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS
		6. IMPLICACIONES SOBRE EL DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y COMERCIO DE MEDICAMENTOS
		7. CONCLUSIONES
		BIBLIOGRAFÍA
	I.3. La normalización del mercado internacional de los medicamentos: sus futuros impactos sobre los países emergentes, por Peter O'Brien
		1. EL CONTEXTO GLOBAL
		2. EL ESTABLECIMIENTO DE LAS NORMAS
			2.1. Los impulsos a la normalización
			2.2. El cuadro empírico
				2.2.1. La estructura actual de los mercados nacionales
				2.2.2. Patentes
				2.2.3. Precios
				2.2.4. Las normas de fabricación correcta y la calidad de los medicamentos
				2.2.5. Genéricos
			2.3. El significado de los hechos
		3. LAS TENDENCIAS FUTURAS A LA LUZ DE LA NORMALIZACIÓN
			3.1. La ubicación y el control de la producción
				3.1.1. Una síntesis de la estructura
				3.1.2. ¿Hacia qué modelo tiende el mercado internacional?
				3.1.3. Opciones para productores locales en los países emergentes
			3.2. El comercio internacional
		4. LOS PASOS A SEGUIR
		BIBLIOGRAFÍA
II. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
	II.1. El impacto sobre los medicamentos de la contención del gasto y las reformas en la asistencia sanitaria, por Elias Mossialos
		1. INTRODUCCIÓN
		2. LAS MEDIDAS DE CONTENCIÓN DE GASTOS
			2.1. La cofinanciación o pago compartido
			2.2. Los techos al gasto
			2.3. Límites al número de médicos y de camas hospitalarias
			2.4. Las alternativas a la atención hospitalaria
			2.5. El efecto sobre la utilización de los recursos autorizada por los médicos
			2.6. Los precios de los medicamentos
			2.7. ¿Un sistema de control de beneficios para Europa?
			2.8. La eficacia de las medidas de contención de gasto: el potencial para una acción futura
		3. LAS SOLUCIONES A LARGO PLAZO
			3.1. Planteamientos sistemáticos para establecer prioridades
			3.2. ¿Por qué son tan explosivos los gastos de atención médica?
			3.3. La evaluación tecnológica y la farmacoeconomía
			3.4. Los problemas metodológicos en la evaluación económica
				3.4.1. El análisis coste-beneficio
				3.4.2. El análisis coste-utilidad
				3.4.3. La cooperación internacional
			3.5. Hacer los servicios sanitarios más eficientes
				3.5.1. Evaluación de las reformas
			3.6. La atención médica necesaria y la medición de los resultados
		4. CONCLUSIONES
		BIBLIOGRAFÍA
	II.2. La reforma de la atención a la salud en América Latina. El rol del Estado y los medicamentos esenciales, por Alberto Infante
		1. INTRODUCCIÓN
		2. EL CONTEXTO POLÍTICO, ECONÓMICO Y SOCIAL Y EL ROL DEL ESTADO
			2.1. El contexto económico
			2.2. La pobreza
			2.3. El papel del Estado
		3. LA REFORMA DE LA ATENCIÓN A LA SALUD EN AMÉRICA LATINA
			3.1. La financiación del sector salud
			3.2. El gasto en salud
			3.3. La cobertura
			3.4. Las políticas de ajuste en el sector
			3.5. Tres experiencias prácticas
				3.5.1. El caso chileno
				3.5.2. El caso costarricense
				3.5.3. El caso colombiano
				3.5.4. 1993: ¿Un cambio de rumbo?
		4. LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES
			4.1. Producción
			4.2. Regulación y registro
			4.3. Prescripción
			4.4. Comercialización
			4.5. Los medicamentos y el sector público
			4.6. Formación
			4.7. A modo de corolario
		BIBLIOGRAFÍA
	II.3. Regulación, políticas y medicamentos esenciales, por Juan Ignacio Arango F.
		1. DOS GRANDES TENDENCIAS
			1.1. El papel del Estado
				1.1.1. El Estado y la sociedad civil: regulación y participación. ¿Estatización vs. privatización?
			1.2. La internacionalización
				1.2.1. Del «Estado nacional» a las «nacionalidades»
				1.2.2. Los bloques regionales: espacios comunitarios
		2. LOS MEDICAMENTOS
			2.1. El proceso de innovación
				2.1.1. El final del boom innovador
				2.1.2. Privatización de la investigación
				2.1.3. Mayor costo en investigación
			2.2. El proceso de selección
				2.2.1. Criterios sanitarios rectores
				2.2.2. El registro sanitario: elegir lo útil y seguro
				2.2.3. Los medicamentos esenciales: lo mejor
				2.2.4. ¿Y la calidad?
			2.3. La ampliación de los mercados
				2.3.1. Racionalidad económica y social de la internacionalización
				2.3.2. Los procesos de integración regional y subregional
				2.3.3. Repercusiones sobre el sector de la salud
				2.3.4. Desafío en vigilancia y control: ¿«liberalizar»?
			2.4. La creación de espacios comunes: la armonización
				2.4.1. Armonización de registros
				2.4.2. Armonización de normas farmacológicas
				2.4.3. Armonización de las normas de fabricación correcta o «buenas prácticas de manufactura»
				2.4.4. La Propiedad Intelectual
			2.5. Los procesos en marcha
				2.5.1. La Organización Mundial de la Salud
				2.5.2. La Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de los Medicamentos (ICDRA)
				2.5.3. La Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para registro de productos farmacéuticos de uso humano ICH
				2.5.4. La Comunidad Europea
				2.5.5. El Grupo Andino
				2.5.6. Mercosur
				2.5.7. Centroamérica
		3. CONCLUSIONES
III. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
	III.1. La nueva estructura de la Industria farmacéutica, por Frederic M. Scherer
		1. INTRODUCCIÓN
		2. LA INVESTIGACIÓN Y EL DESARROLLO FARMACÉUTICO⁵
		3. LA LEGISLACIÓN SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS NUEVOS
		4. COSTES CRECIENTES, DECLIVE EN LA INTRODUCCIÓN DE NUEVOS PRODUCTOS
		5. LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS Y LA COMPETITIVIDAD INTERNACIONAL
		6. PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS, CONTROL DE PRECIOS Y COMPETENCIA
		7. LA REESTRUCTURACIÓN DE LA INDUSTRIA
		8. CONCLUSIÓN
		BIBLIOGRAFÍA
	III.2. La innovación y la regulación del mercado farmacéutico, por Claude Le Pen
		1. INTRODUCCIÓN
		2. UNA ERA DE MEDICAMENTOS CAROS
			2.1. Los medicamentos innovadores caros
			2.2. La innovación y la dinámica de los mercados de medicamentos
			2.3. El coste de la innovación
		3. ¿POR QUÉ SON CAROS LOS MEDICAMENTOS?
			3.1. El problema de la I + D
			3.2. La naturaleza del mercado
		4. ¿CÓMO CONTROLAR LOS MEDICAMENTOS CAROS?
			4.1. La ineficacia del control directo sobre los precios
			4.2. ¿Una competencia reforzada?
			4.3. El control de la prescripción y la evaluación farmacoeconómica
		BIBLIOGRAFÍA
	III.3. Crecimiento y cambio en los mercados de medicamentos genéricos, por Dr. M. N. Graham Dukes
		1. INTRODUCCIÓN
		2. LA INDUSTRIA BASADA EN LA INVESTIGACIÓN SE ENFRENTA A LOS GENÉRICOS
		3. ALGUNAS CIFRAS PARA LOS PAÍSES OCCIDENTALES
		4. ALGUNAS CIFRAS PARA LOS PAÍSES NUEVOS Y EN VÍAS DE DESARROLLO
		5. LAS TENDENCIAS EN LA PRODUCCIÓN DE GENÉRICOS
		6. LA PROTECCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
		7. LOS GENÉRICOS HACIA EL AÑO 2000
		BIBLIOGRAFÍA
IV. SINTESIS Y PREVISIONES
	Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas: síntesis y previsiones (*), por Pedro Lobato y Joan Rovira
		1. EL PAPEL DEL ESTADO Y LA REFORMA DE LOS SISTEMAS SANITARIOS
			1.1. Problemas del Estado del bienestar en Europa Occidental y reformas de los sistemas sanitarios
			1.2. La evolución de los sistemas sanitarios en América Latina y los procesos de reforma
			1.3. Conclusiones sobre las perspectivas de evolución de los sistemas sanitarios
			1.4. Implicación de los bancos de desarrollo como nuevos actores en el campo de la salud
		2. CAMBIOS EN EL ESCENARIO INTERNACIONAL
			2.1. Globalización
			2.2. Integración regional
		3. TRANSFORMACIONES EN LA ESTRUCTURA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
		4. PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN Y COLABORACIÓN FUTURAS ENTRE LOS PARTICIPANTES EN LA REUNIÓN
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3.2. El gasto en salud

Durante la década de los ochenta cayó el gasto público en salud. Como sólo recientemente se ha dispuesto de estudios comparativos globales sobre el gasto en salud en América Latina, la magnitud y efectos de la caída hay que estimarla por métodos indirectos.

Así, el gasto en salud promedio de los gobiernos centrales de la región cayó de 0,8 a 0,7 por 100 del PIB entre 1980 y 1990. En dólares de 1988 significó bajar de 18,8 a 14,6. El gasto total de los sistemas de seguridad social se redujo del 4,8 al 4,4 por 100 del PIB en el mismo período y, simultáneamente, se redujo la proporción de su gasto destinado a atención médica (del 27,6 al 25,6 por 100) (OPS, 1994d). Algo tuvo que ver todo eso en el hecho de que en 1991 estallase una epidemia de cólera en la región. Y en que, en 1992, 160 millones de personas carecieran de acceso permanente a servicios de salud.

El análisis por componentes del gasto en el estudio antes mencionado incluye dieciocho países que agrupan más del 95 por 100 de la población y del PIB de América Latina y el Caribe. Sus estimaciones deben ser consideradas como moderadas pues no se incluyeron ciertos componentes del gasto público (servicios de salud de las fuerzas armadas y de empresas estatales) y privado (compra individual o empresarial de seguros privados, contribución a sistemas de prepago, gasto de ONGs nacionales o extranjeras, etc.).

En 1990, los países de la región gastaron en promedio alrededor de un 5,7 por 100 del PIB en la compra de bienes y servicios de salud. Ello significa un gasto per cápita de, aproximadamente, 122 dólares. La relación entre el promedio (300 dólares) del grupo de países que más gastaron (Antigua y Barbuda, Argentina, Bahamas, Barbados, Islas Caimán y Monserrat) y el del grupo de los que menos gastaron (Bolivia, El Salvador, Guatemala, Guyana, Haití, Honduras, Nicaragua, Paraguay y Rep. Dominicana) fue de seis a uno. Tres países (Argentina, Costa Rica y Panamá) gastaron un proporción del PIB mayor que el promedio de los países de la OCDE en ese año (7,8 por 100).

El gasto privado representó alrededor del 57 por 100 del gasto en salud (3,2 por 100 del PIB) y el público el 43 por 100 (2,5 por 100 del PIB). La mezcla público-privada varió desde una minoría de países donde el gasto privado fue sólo una tercera parte del gasto en salud (Costa Rica y algunos países del Caribe de habla inglesa) hasta países donde fue más de los tres cuartos, en general países de ingresos bajos o medianos, mucho más poblados (Bolivia, El Salvador, México, Perú, Rep. Dominicana y Venezuela). Ese año, en los países desarrollados (excluyendo los Estados Unidos de América) el gasto privado no sobrepasó, en promedio, el 25 por 100 del total del gasto.

Del gasto público en salud, más del 50 por 100 corresponde a los sistemas de Seguro Social (24 por 100 del gasto total y 1,1 por 100 del PIB); el 28 por 100 al Gobierno Central (12,2 por 100 del gasto total y menos del 1 por 100 del PIB) y el 6-7 por 100 a niveles regionales o locales de gobierno. Dicho de otro modo, por cada dólar del Gobierno central, los hogares gastaron de sus bolsillos, al menos, 4,6 dólares.

Según dicho estudio del gasto privado, un 35 por 100 se dedicó a pago de consultas médicas, un 34 por 100 a la compra de medicamentos, un 11 por 100 a hospitalización y diagnóstico y el 20 por 100 restante al pago de prótesis, servicios de laboratorio y otros (con fuertes variaciones entre países en todos los casos).

Otro estudio reciente (GOVINDARAJ et al., 1994, pp. 13-14) confirmó lo sustancial del anterior estimando el gasto total en salud de América Latina y el Caribe en 1990 en el 6,3 por 100 del PIB, porcentaje significativamente mayor que el de China (3,5 por 100), Oriente Medio (3,6), Africa subsahariana (4,2) y Asia (4,5 por 100). Además, mientras globalmente el gasto privado correspondía al 40 por 100 del gasto total, en América Latina significaba el 51 por 100.

Lo anterior es muy relevante porque el discurso sobre la ineficiencia e inequidad del gasto en salud acuñado durante la última década (y en buena medida aún vigente) al focalizarse sobre el componente público del gasto, ignoró los problemas de inequidad e ineficiencia del gasto privado (mayoritario en la región) contribuyendo, de modo indirecto, a aumentarlos.