El artículo 28.2.b), por su parte, contempla la extensión de la protección que se confiere a un procedimiento al producto «obtenido directamente mediante dicho procedimiento». Esta extensión, que hasta ahora la mayoría de los países no reconoce, conjuntamente con la inversión de la carga de la prueba que se comenta más adelante, conducirá en muchos casos a un fortalecimiento significativo de los derechos de patente sobre invenciones de procedimientos.

Ello implica que con la obtención de una patente de procedimiento, incluso respecto de un producto ya conocido y no patentado, puede monopolizarse el mercado del producto. Esto sería posible siempre que el procedimiento para la fabricación del producto sea en todo o en parte único, insustituible. La extensión de la protección del procedimiento al producto, será probablemente una causa de frecuente litigio y amenaza a las empresas farmacéuticas independientes¹⁶.

¹⁶ Pfizer está actualmente litigando contra varias empresas latinoamericanas para impedir la venta de un producto no patentado, cuyo procedimiento de fabricación fue objeto de una patente. Una de las empresas demandadas produce bajo licencia de proceso de una empresa española (Prescription Monitor, vol. 2, núm. 1, 1995).