Modelo OMS de información sobre prescripción de medicamentos: Medicamentos utilizados en las enfermedades parasitarias - Segunda edición
(1996; 160 páginas) [English] [French] Ver el documento en el formato PDF
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Antimoniato de meglumina y estibogluconato sódico

Grupo: agente antiprotozoario
Inyectable con el equivalente de 85 mg/ml (antimoniato de meglumina) o 100 mg/ml (estibogluconato sódico) de antimonio (Sb5+) en ampolla de 5 ml

Información general

Compuesto antimonial pentavalente con actividad leishmanicida, pero ineficaz contra las formas flageladas libres in vitro. No es seguro que tenga un efecto selectivo contra las formas intracelulares ni que pequeñas cantidades del mismo se conviertan intracelularmente en un potente inhibidor trivalente de las enzimas glucolíticas del parásito.

Como se absorbe mal y es sumamente irritante para el tracto gastrointestinal, hay que administrarlo parenteralmente o por inyección local. Más del 80% de la dosis se elimina sin transformarse por la orina en un plazo de seis horas.

Información clínica

Aplicaciones

Tratamiento de:

• la leishmaniasis visceral;
• la leishmaniasis cutánea (excepto las infecciones por L. aethiopica, que no responden);
• la leishmaniasis cutánea difusa por L. amazonensis;
la leishmaniasis cutánea y mucocutánea por L. braziliensis.

Dosificación y administración

Las dosis intramusculares se expresan en función de la cantidad equivalente de antimonio pentavalente (Sb5+). Todas las dosis, ponderadas en relación con el peso, son aplicables tanto a los adultos como a los niños.

Leishmaniasis visceral

Inyección i.m. de 20 mg Sb5+/kg al día (hasta un máximo de 850 mg Sb5+) durante 20 días como mínimo. Hay que proseguir el tratamiento hasta que no se descubran parásitos en dos exámenes de pulpa esplénica aspirada realizados con 14 días de intervalo.

A los pacientes que sufran recaídas tras el primer ciclo de tratamiento se les debe volver a tratar inmediatamente utilizando las mismas dosis diarias.

Leishmaniasis cutánea

Excepto L. braziliensis (véase más adelante) y L. aethiopica (véase pentamidina).

En las lesiones nodulares precoces son eficaces las inyecciones intralesionales. La infiltración debe ser completa y producir un blanqueamiento completo de la base de la lesión. Hay que recurrir al tratamiento sistémico cuando las lesiones están inflamadas, ulceradas o situadas en zonas donde su cicatrización pueda originar invalidez o desfiguración, particularmente cuando hay obstrucción linfática o afectación del cartílago.

Tratamiento local

Inyección de 1 a 3 ml en la base de la lesión, repetida una o dos veces a intervalos de uno o dos días si no hay respuesta patente.

Tratamiento general

Inyección i.m. de 10 a 20 mg Sb5+/kg al día hasta que hayan pasado algunos días tras la curación clínica y los frotis obtenidos por incisión cutánea sean negativos. Las recaídas son raras.

Leishmaniasis cutánea (L. braziliensis)

Inyección i.m. de 20 mg Sb5+/kg al día hasta que se cure la lesión y durante cuatro semanas por lo menos. Las recaídas suelen producirse cuando la dosificación es insuficiente o se interrumpe el tratamiento. En caso de recaída tras un ciclo completo de tratamiento habrá que recurrir a la pentamidina.

Leishmaniasis mucocutánea (L. braziliensis)

Inyección i.m. de 20 mg Sb5+/kg al día hasta que los frotis obtenidos por incisión cutánea sean negativos y durante cuatro semanas por lo menos. En caso de toxicidad o de respuesta insuficiente, habrá que administrar 10-15 mg Sb5+/kg cada 12 horas durante el mismo tiempo. En los pacientes con recaídas habrá que hacer un nuevo tratamiento de doble duración por lo menos. A los que no respondan se les administrará anfotericina B o pentamidina.

Leishmaniasis cutánea difusa (L. amazonensis)

Inyección i.m. de 20 mg Sb5+/kg al día durante varios meses después de haberse producido la mejoría clínica. Mientras no se establezca la inmunidad pueden producirse recaídas.

Contraindicaciones

• Trastornos renales, cardíacos o hepáticos graves.

Precauciones

Durante todo el tratamiento hay que administrar una alimentación rica en proteínas y, si es posible, corregir previamente cualquier deficiencia específica, en particular la carencia de hierro.

Siempre que sea posible, se vigilará durante todo el tratamiento el electrocardiograma y las funciones renal y hepática. Debe reducirse la dosificación si se observan anomalías.

Empleo en el embarazo

No está demostrado que el empleo del antimoniato de meglumina en el embarazo esté exento de peligros. Sin embargo, por la mortalidad que conlleva, la leishmaniasis visceral debe tratarse siempre sin demora.

Efectos adversos

Las alteraciones electrocardiográficas dependen de la dosis y suelen ser reversibles; es típico que las disritmias graves vayan precedidas de inversión de la onda T y de prolongación del intervalo Q-T.

Pueden estar alteradas las funciones hepática y renal.

También se observan ocasionalmente en asociación con el tratamiento dolor de cabeza, malestar, disnea, erupciones cutáneas, edema facial y dolores abdominales.

Conservación

Las ampollas deben conservarse en recipientes bien cerrados, al abrigo de la luz. Conviene tener en cuenta que los antimoniales son polímeros susceptibles de deteriorarse con el tiempo.

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