Gélules à 100 mg

Généralités

L'itraconazole est un dérivé triazolé à large spectre antifongique. Il est bien absorbé et franchit facilement la barrière hématoencéphalique, passant dans le liquide céphalorachidien. Sa demi-vie plasmatique est d'environ 30 heures. Il est métabolisé dans le foie et s'élimine par voie urinaire.

Le prix élevé actuel de ce médicament est de nature à limiter son utilisation.

Données cliniques

Indications

• Candidose bucco-pharyngée et vulvo-vaginale.
• Dermatophytoses rebelles de la peau glabre.
• Mycoses sous-cutanées, à savoir sporotrichose, chromomycose et zygomycose.
• Mycoses généralisées comportant une atteinte cutanée, notamment histoplasmose et coccidioïdomycose.¹

¹ Pour plus de précisions, se reporter à Fiches modèles OMS d'information à l'usage des prescripteurs: médicaments utilisés dans les maladies sexuellement transmissibles et l'infection à VIH. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 1996.

Posologie et administration

Toutes les doses indiquées conviennent pour l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Candidose bucco-pharyngée:

100 mg/j pendant 15 jours.

Candidose vulvo-vaginale:

400 mg en deux prises fractionnées le même jour.

Dermatophytoses rebelles de la peau glabre:

200 mg/j pendant 15 à 30 jours.

Une posologie plus élevée peut être nécessaire en cas d'infection unguéale associée, soit 400 mg/j, 7 jours consécutifs chaque mois, pendant 3 mois.

Mycoses sous-cutanées et mycoses généralisées comportant une atteinte cutanée:

200-400 mg/j tant que les lésions subsistent.

Contre-indications

• Antécédents d'hypersensibilité aux dérivés azolés.
• Atteinte hépatique sévère.
• Age inférieur à 12 ans.

Précautions d'emploi

Chez l'insuffisant rénal, la posologie doit être réduite et adaptée à la clairance de la créatinine.

En cas de traitement prolongé, il faut surveiller la fonction hépatique.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement et plusieurs semaines après.

Grossesse et allaitement

L'expérimentation animale révèle des effets tératogènes de l'itraconazole à forte dose. La nécessité du traitement doit donc être déterminée en fonction de l'état de la future mère. L'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement.

Effets indésirables

L'itraconazole est généralement bien toléré. Les nausées constituent l'effet indésirable le plus souvent rapporté. On a également signalé des cas de vomissements et de ballonnements abdominaux pénibles.

L'élévation des enzymes hépatiques observée chez une faible proportion des patients est facilement réversible aux stades précoces. Le traitement doit être arrêté en cas d'apparition de signes évocateurs d'une atteinte hépatique.

Il doit également l'être si l'on observe l'extension d'un rash cutané. Des troubles cutanés accompagnés de desquamation ont été rapportés mais sans qu'on puisse démontrer l'existence d'un lien de cause à effet.

Les cas de choc anaphylactique sont rares.

Interactions médicamenteuses

Le métabolisme hépatique d'autres médicaments liposolubles comme la ciclosporine, la phénytoïne, les sulfonylurées, la théophylline et la warfarine, est inhibé.

La rifampicine accélère la clairance de l'itraconazole.

Il faut éviter l'administration simultanée de terfénadine qui s'accompagne parfois de troubles du rythme cardiaque mettant en cause le pronostic vital.

Surdosage

Aucune observation n'a été faite sur le surdosage de l'itraconazole. En cas de surdosage accidentel, vomissements provoqués et lavage gastrique peuvent être tentés.

Conditions de conservation

Conserver les gélules dans des récipients bien fermés, à l'abri de la lumière.