Lot: «Un lot est la quantité d'un médicament qui est fabriquée au cours d'un cycle donné de fabrication.»¹ Si le processus de fabrication est continu, le lot a été produit au cours d'une période de temps définie au cours de laquelle les conditions de fabrication n'ont pas été modifiées.

¹ Définition donnée dans Règles de bonne pratique applicables à la fabrication des médicaments et au contrôle de leur qualité (Actes officiels de l'Organisation mondiale de la Santé. N° 226, 1975, p. 88).

Arrivage: quantité d'une matière première en vrac, ou d'un médicament, produite par un fabricant et fournie en une seule fois en réponse à une demande ou une commande particulière. Un arrivage peut consister en une ou plusieurs boîtes ou récipients et peut contenir du matériel appartenant à plus d'un lot.

Unité d'échantillonnage: partie individuelle d'un arrivage, telle que boîte, bidon ou récipient.