Les parties concernées par l'échantillonnage sont:

a) les fabricants, dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication;

b) les clients, par exemple les organismes gouvernementaux ou non gouvernementaux chargés de l'achat des médicaments;

c) les autorités de contrôle pharmaceutique chargées de l'autorisation de mise en circulation des médicaments maintenus en quarantaine après leur fabrication ou leur importation, et de la détection des produits qui se sont détériorés ou ont été contaminés ou adultérés.

Ces directives sont essentiellement destinées aux autorités de contrôle pharmaceutique et aux organismes gouvernementaux d'approvisionnement, mais les principes généraux qu'elles contiennent peuvent également convenir pour les autres parties mentionnées ci-dessus.