Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIntroduction
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. Réglementation pharmaceutique nationale
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. Evaluation et homologation des produits
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Distribution
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Tests simplifiés
Cerrar esta carpeta6. Services de laboratoire
Abrir esta carpeta y ver su contenidoLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Cerrar esta carpetaRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Ver el documento1. Généralités
Cerrar esta carpeta2. Gestion et fonctionnement
Ver el documento2.1 Structure organique
Ver el documento2.2 Personnel
Ver el documento2.3 Echantillons à l'arrivée
Ver el documento2.4 Fiche de travail analytique
Ver el documento2.5 Analyse
Ver el documento2.6 Evaluation des résultats des essais
Ver el documento2.7 Echantillons de réserve
Ver el documento2.8 Répertoire des spécifications
Ver el documento2.9 Réactifs
Ver el documento2.10 Substances de référence
Ver el documento2.11 Les appareils et leur étalonnage
Ver el documento2.12 La sécurité dans les laboratoires de contrôle des médicaments
Ver el documentoBibliographie
Abrir esta carpeta y ver su contenidoMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Produits contrefaits
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Formation
Ver el documentoOMS bibliographie thématique
Ver el documentoCouverture arrière
 
2.12 La sécurité dans les laboratoires de contrôle des médicaments

La sécurité dépend de la discipline et de la méthode de travail de chaque personne employée par le laboratoire. Il faut communiquer les instructions de sécurité générales et spécifiques à tous les nouveaux agents et les porter régulièrement à l'attention de tout le personnel en faisant circuler des notes écrites, en donnant des renseignements par affiches, en organisant des réunions de temps à autre ou en ayant recours à d'autres moyens, audiovisuels par exemple.

Les règles générales de sécurité au laboratoire sont les suivantes:

1) il doit être interdit de fumer, de manger et de boire au laboratoire;

2) le personnel doit être familiarisé avec l'utilisation du matériel de lutte contre l'incendie, tel qu'extincteurs, couvertures anti-feu et masques à gaz;

3) le personnel doit porter des blouses de laboratoire ou d'autres vêtements protecteurs;

4) les raccordements et le matériel électrique, y compris les réfrigérateurs, doivent être convenablement isolés et ne doivent pas émettre d'étincelles;

5) tous les récipients contenant des produits chimiques doivent être étiquetés, avec si nécessaire un avertissement bien visible (par exemple «poison», «inflammable»);

6) les règles de sécurité doivent être observées lors de la manipulation des bouteilles de gaz comprimé et le personnel doit connaître leur code d'identification par couleurs;

7) personne ne doit travailler seul au laboratoire;

8) le laboratoire doit avoir un matériel de premiers soins et le personnel doit recevoir une information sur les premiers soins, les soins d'urgence et l'emploi d'antidotes.

Le personnel doit disposer de vêtements protecteurs, y compris lunettes, masques et gants. Les pipettes et siphons doivent être utilisés avec des poires en caoutchouc. Le personnel doit recevoir des instructions concernant la manipulation correcte de la verrerie, des réactifs corrosifs et des solvants, et aussi sur l'utilisation de récipients ou de paniers de sécurité pour éviter toute éclaboussure de produits chimiques. On soulignera le risque de réactions violentes, incontrôlables ou dangereuses lorsqu'on mélange certains réactifs. Les précautions concernant, par exemple, les mélanges eau-acide, acétone-chloroforme et ammoniaque, ou de produits inflammables et d'agents oxydants, seront expliquées au personnel, qui devra également éviter l'emploi de solvants peroxydés. On expliquera également comment se débarrasser sans danger de produits corrosifs ou dangereux par neutralisation ou désactivation, et on insistera sur la nécessité d'éliminer totalement le mercure et ses sels dans de bonnes conditions de sécurité.

Bien que les produits particulièrement toxiques ou dangereux doivent être clairement identifiés et étiquetés, il ne faut en aucun cas considérer que tous les autres produits chimiques sont sans danger. Tout contact non nécessaire avec des réactifs, notamment avec les solvants et leurs vapeurs, doit être évité. L'emploi de cancérogènes et mutagènes notoires doit être limité ou même totalement exclu si la réglementation locale l'exige. Le remplacement de solvants et réactifs toxiques par des substances moins dangereuses doit toujours être envisagé, notamment lorsqu'on élabore de nouvelles techniques.

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Última actualización: le 3 mayo 2013