Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIntroduction
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. Réglementation pharmaceutique nationale
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. Evaluation et homologation des produits
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Distribution
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Tests simplifiés
Cerrar esta carpeta6. Services de laboratoire
Cerrar esta carpetaLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Ver el documento1. Introduction
Ver el documento2. Laboratoire de surveillance de la qualité des médicaments au premier niveau
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Laboratoire de contrôle de taille moyenne
Ver el documento4. Champ d'activité
Ver el documento5. Facteurs influant sur la taille et l'implantation d'un laboratoire
Cerrar esta carpeta6. Création d'un laboratoire de contrôle
Ver el documento6.1 Etude de faisabilité
Ver el documento6.2 Calendrier
Ver el documento6.3 Soutien programmatique
Abrir esta carpeta y ver su contenidoRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Abrir esta carpeta y ver su contenidoMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Produits contrefaits
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Formation
Ver el documentoOMS bibliographie thématique
Ver el documentoCouverture arrière
 
6.1 Etude de faisabilité

Avant d'arrêter définitivement la création d'un service de contrôle des médicaments, dans le cadre d'un laboratoire national, il est indispensable d'entreprendre une étude de faisabilité. Elle consistera à déterminer, eu égard aux besoins à satisfaire et aux dispositions légales et administratives en vigueur, les fonctions précises qui seront dévolues à ce laboratoire, l'ampleur de ses activités et le coût prévisionnel. Pour l'établissement des coûts, on devra notamment prendre en compte le prix du terrain et/ou des bâtiments, des services, du mobilier, de l'appareillage, les honoraires des consultants, les frais de formation du personnel, les frais d'entretien courant et les dépenses de fonctionnement. On examinera en outre la nécessité ou la possibilité d'un échelonnement dans la mise en place de ce service.

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Última actualización: le 3 mayo 2013