Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIntroduction
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. Réglementation pharmaceutique nationale
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. Evaluation et homologation des produits
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Distribution
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Tests simplifiés
Cerrar esta carpeta6. Services de laboratoire
Cerrar esta carpetaLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Ver el documento1. Introduction
Ver el documento2. Laboratoire de surveillance de la qualité des médicaments au premier niveau
Cerrar esta carpeta3. Laboratoire de contrôle de taille moyenne
Ver el documento3.1 Vocation
Ver el documento3.2 Locaux
Ver el documento3.3 Personnel
Ver el documento3.4 Matériel
Ver el documento4. Champ d'activité
Ver el documento5. Facteurs influant sur la taille et l'implantation d'un laboratoire
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. Création d'un laboratoire de contrôle
Abrir esta carpeta y ver su contenidoRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Abrir esta carpeta y ver su contenidoMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Produits contrefaits
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Formation
Ver el documentoOMS bibliographie thématique
Ver el documentoCouverture arrière
 
3.1 Vocation

Ce laboratoire est conçu pour effectuer environ 1500 analyses complètes par an. L'équipement doit permettre d'exécuter la quasi totalité des épreuves d'identité et de pureté, la totalité des contrôles de teneur et d'activité qui font appel à des méthodes chimiques, instrumentales et microbiologiques, ainsi que différentes épreuves de comportement pour les formes galéniques.

Le laboratoire est constitué de plusieurs unités séparées correspondant aux différents domaines, à savoir, chimie, analyse instrumentale, microbiologie, épreuves d'innocuité biologique (recherche des pyrogènes), pharmacognosie et, si nécessaire, une unité spéciale pour les formes galéniques. Il est souhaitable qu'il soit également doté d'une bibliothèque comportant des ouvrages de référence, des manuels et des revues professionnelles et scientifiques.

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Última actualización: le 3 mayo 2013