Une approche systématique doit être adoptée dans la présentation et l'évaluation des renseignements relatifs à la stabilité. Ces renseignements doivent porter, selon le cas, sur les caractéristiques physiques, chimiques, biologiques et microbiologiques du produit.

Toutes les caractéristiques du produit susceptibles de varier avec le temps, par exemple, le dosage, l'activité, la teneur en produits de décomposition, les propriétés physico-chimiques (dureté, désagrégation, présence de particules, etc.) doivent être déterminées, et des essais de dissolution doivent être pratiqués sur les formes solides ou semi-solides destinées à l'administration orale.

Des méthodes d'essai visant à démontrer l'efficacité des additifs, par exemple des antimicrobiens, doivent être utilisées pour déterminer si ces additifs restent efficaces et ne subissent pas de modifications pendant toute la durée de validité prévue.

Les méthodes d'analyse doivent être validées ou vérifiées, et leur exactitude de même que leur précision (écart type) doivent être notées. Il convient de choisir des méthodes indicatives de la stabilité. Les méthodes de recherche de substances apparentées ou de produits de décomposition doivent être validées afin de démontrer qu'elles sont spécifiques du produit examiné et suffisamment sensibles.

Une liste de vérification, analogue à celle adoptée par l'OMS pour son enquête sur la stabilité des produits pharmaceutiques figurant sur la liste modèle des médicaments essentiels (appendice 1), pourrait être utilisée pour vérifier d'autres caractéristiques de stabilité du produit.