Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIntroduction
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. Réglementation pharmaceutique nationale
Cerrar esta carpeta2. Evaluation et homologation des produits
Ver el documentoLignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes1,2
Cerrar esta carpetaStabilité des formes pharmaceutiques1
Ver el documento1. Introduction
Ver el documento2. Considérations générales
Cerrar esta carpeta3. Responsabilité des parties impliquées dans l'assurance de la stabilité des médicaments
Ver el documento3.1 Fabricants
Ver el documento3.2 Autorités de réglementation pharmaceutique
Ver el documento3.3 Organismes d'approvisionnement
Ver el documento3.4 Pharmaciens et autres personnels du système d'approvisionnement
Ver el documento4. Termes utilisés
Ver el documento5. Principes actifs moins stables
Ver el documentoBibliographie
Abrir esta carpeta y ver su contenidoLignes directrices pour l'étude de la stabilité des formes pharmaceutiques classiques contenant des principes actifs connus1
Abrir esta carpeta y ver su contenidoLignes directrices concernant les critères d'homologation des médicaments multisources (génériques) en vue d'établir leur interchangeabilité1
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Distribution
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Tests simplifiés
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. Services de laboratoire
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Produits contrefaits
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Formation
Ver el documentoOMS bibliographie thématique
Ver el documentoCouverture arrière
 
3.3 Organismes d'approvisionnement

Les organismes d'approvisionnement devront exiger des renseignements suffisants sur la composition, le procédé de fabrication, la stabilité et sur les indications devant figurer dans les documents accompagnant les médicaments. Si possible, cette information sera contrôlée par rapport au dossier de demande d'homologation. Dans le cas où la date de fabrication n'est pas indiquée sur l'étiquette d'un produit, elle devra figurer dans la documentation. De plus, les organismes d'approvisionnement devront informer les fournisseurs potentiels de toutes conditions extrêmes, climatiques ou autres, auxquelles risquent d'être exposés les médicaments.

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Última actualización: le 3 mayo 2013