Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Abrir esta carpeta y ver su contenidoIntroduction
Cerrar esta carpeta1. Réglementation pharmaceutique nationale
Cerrar esta carpetaPrincipes directeurs à l'intention des petits organismes nationaux de réglementation pharmaceutique1,2
Cerrar esta carpeta1. Considérations générales
Ver el documento1.1 La portée de la réglementation pharmaceutique
Ver el documento1.2 Responsabilités fondamentales
Ver el documento1.3 Fonctions d'homologation
Ver el documento1.4 Autorisations de mise sur le marché des produits
Ver el documento1.5 Autorisations délivrées aux fabricants et aux distributeurs
Ver el documento1.6 Evaluation des médicaments nouveaux
Ver el documento1.7 Autorisation d'essais cliniques
Ver el documento1.8 Mandat de l'organisme de réglementation
Ver el documento1.9 Pouvoirs d'exécution
Ver el documento1.10 Compétences techniques
Ver el documento1.11 Organes consultatifs
Ver el documento1.12 Indépendance
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. Les aspects administratifs de la procédure d'autorisation de mise sur le marché
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Aspects techniques de la procédure d'autorisation de mise sur le marché
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. Evaluation et homologation des produits
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Distribution
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Tests simplifiés
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. Services de laboratoire
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Produits contrefaits
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Formation
Ver el documentoOMS bibliographie thématique
Ver el documentoCouverture arrière
 
1.2 Responsabilités fondamentales

L'autorité de réglementation est chargée de veiller à ce que tous les produits qui lui sont soumis soient conformes à des normes acceptables de qualité, d'innocuité et d'efficacité, et à ce que tous les locaux et les procédés utilisés pour fabriquer, stocker et distribuer ces produits remplissent les conditions garantissant que ces produits resteront conformes auxdites normes jusqu'au moment où ils seront délivrés au consommateur.

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Última actualización: le 3 mayo 2013