Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Cerrar esta carpetaIntroduction
Ver el documentoRéglementation pharmaceutique nationale
Ver el documentoEvaluation et homologation des produits
Ver el documentoBonnes pratiques de fabrication et inspections
Ver el documentoDistribution
Ver el documentoPharmacopée internationale et activités connexes
Ver el documentoTests simplifiés
Ver el documentoServices de laboratoire
Ver el documentoCommerce international des produits pharmaceutiques
Ver el documentoProduits contrefaits
Ver el documentoFormation
Ver el documentoConclusion
Abrir esta carpeta y ver su contenido1. Réglementation pharmaceutique nationale
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. Evaluation et homologation des produits
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Distribution
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Tests simplifiés
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. Services de laboratoire
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Produits contrefaits
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Formation
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Conclusion

Ces recommandations et ces directives sont essentielles pour que l'assurance de la qualité des produits pharmaceutiques puisse être développée et maintenue. Mais c'est au personnel que revient le rôle capital d'assurer cette qualité à tous les niveaux de la production, de la réglementation et de la distribution des produits pharmaceutiques.

Les pharmaciens ont une contribution importante à apporter à la santé publique et en particulier dans le domaine du médicament. Des réunions de l'OMS consacrées au rôle des pharmaciens dans le système des soins de santé se sont tenues à New Delhi en 1988 et à Tokyo en 1993, et l'Assemblée mondiale de la Santé a, dans sa résolution WHA47.12, souligné le rôle clé que les pharmaciens peuvent jouer dans l'utilisation rationnelle et l'assurance de la qualité des médicaments.

De par leur formation, les pharmaciens sont partie prenante de la réglementation et du contrôle des médicaments, en particulier en ce qui concerne l'évaluation des préparations pharmaceutiques lors de leur homologation ainsi qu'au niveau des procédures d'agrément et d'inspection des laboratoires producteurs et des circuits de distribution. Outre leur présence dans les pharmacies centrales, les hôpitaux, les officines et autres circuits de distribution, les pharmaciens peuvent également contribuer à l'assurance de la qualité en intervenant au niveau de la production, de l'approvisionnement et de la distribution.

L'assurance de la qualité est certes fondée sur des réglementations et des normes, mais ce sont des hommes et des femmes qui font respecter cette réglementation ou s'efforcent de faire en sorte que les médicaments satisfassent à des normes qui font toute la différence entre la qualité et l'absence de qualité. Assurer la qualité, l'innocuité et l'efficacité des médicaments est un des soucis permanents de l'OMS. La présente compilation vise à aider tous ceux qui participent à la production, à la réglementation et la distribution des produits pharmaceutiques à y parvenir plus efficacement.

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Última actualización: le 3 mayo 2013