Series - WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations

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General Background Notes on the List of International Comparator Pharmaceutical Products. Who Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 5

Año:

2017;

Páginas:

2;


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Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. Republication of Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability, Who Technical Report Series, No. 992, Annex 7 with a New Appendix 2. Who Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 6

Año:

2017;

Páginas:

56;


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Prequalification of Quality Control Laboratories: Procedure for Assessing the Acceptability, in Principle, of Quality Control Laboratories for Use by United Nations Agencies. Who Technical Report Series No. 1003, 2017, Annex 3

Año:

2017;

Páginas:

12;


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Who Global Model Regulatory Framework for Medical Devices Including in Vitro Diagnostic Medical Devices. Who Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 4

Año:

2017;

Páginas:

76;


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Who Guidelines for Selecting Marker Substances of Herbal Origin for Quality Control of Herbal Medicines. Who Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 1

Año:

2017;

Páginas:

16;


Documentos relacionados:

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Collaborative Procedure Between the World Health Organization (WHO) Prequalification Team and National Regulatory Authorities in the Assessment and Accelerated National Registration of WHO-prequalified Pharmaceutical Products and Vaccines. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 8

Año:

2016;

Páginas:

42;


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FIP–WHO Technical Guidelines: Points to Consider in the Provision by Health-care Professionals of Children-specific Preparations That Are Not Available as Authorized Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 2

Año:

2016;

Páginas:

24;


Documentos relacionados:

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Good Pharmacopoeial Practices. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 1

Año:

2016;

Páginas:

20;


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Guidance on Good Manufacturing Practices: Inspection Report. (Including Appendix 1: Guidance on Good Manufacturing Practices: Inspection Report; Appendix 2: Example of a Risk Category Assessment of the Site Depending on Level of Compliance and Inspection Frequency. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 4

Año:

2016;

Páginas:

16;


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Guidelines on the Conduct of Surveys of the Quality of Medicines. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 7

Año:

2016;

Páginas:

36;


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WHO General Guidance on Variations to Multisource Pharmaceutical Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 10

Año:

2016;

Páginas:

12;


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WHO Good Manufacturing Practices for Biological Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 3. (Replacement of Annex 1 of WHO Technical Report Series, No. 822)

Año:

2016;

Páginas:

38;


Documentos relacionados:

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WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations - WHO Technical Report Series, No. 992 - Forty-ninth Report (Geneva, 13–17 October 2014)

Año:

2015;

Páginas:

228;


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Guidelines on Submission of Documentation for a Multisource (Generic) Finished Pharmaceutical Product for the WHO Prequalification of Medicines Programme: Quality Part. WHO Technical Report Series, No. 970, 2012, Annex 4

Año:

2012;

Páginas:

76;


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El Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud de la OMS fue diseñado y es mantenido por la ONG Human Info. Última actualización: le 22 agosto 2017