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Título:
Descripción:
marketing authorization
Título:
Application for Marketing Authorization of a Pharmaceutical Product - Maldives Food and Drug Authority
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2006
Páginas:
5
Publicadores:
Republic of Maldives, Ministry of Health & Family
Países:
Maldivas
Título:
Criteria and Procedure of Drug Registration. Decree Number: HK.00.05.3.1950 - Indonesia
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2003
Páginas:
21
Publicadores:
Indonesia - National Agency of Drug and Food Control
Países:
Indonesia
Título:
Drug Registration Guidance Document, April 2011 Revision
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2011
Páginas:
231
Publicadores:
Malaysia - National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)
Países:
Malasia
Título:
Drugs (Import & Export) Rules, 1976 (Pakistan)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
1976
Páginas:
26
Publicadores:
Pakistan Government
Países:
Pakistán
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Arzneimittelgesetz, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) StF: BGBl. Nr. 185/1983...(German Version). Legislation on Drug Law, as Amended on 4/29/2010. Federal Law of 2 March 1983 on the Manufacture and Marketing of Pharmaceutical Products (Medicines Act - AMG) StF: BGBl No. 185/1983...
Año:
2010
Páginas:
84
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Good Laboratory Practice Regulations, 2008. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2008
Páginas:
23
Publicadores:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Países:
Nigeria
Título:
Good Pharmacovigilance Practice Regulations 2009. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2009
Páginas:
4
Publicadores:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Países:
Nigeria
Título:
Guide to Application for Registration of Medicinal Products, 2nd Edition, October 2008 - Brunei Darussalam
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2008
Páginas:
117
Publicadores:
Brunei Darussalam - Ministry of Health, Department of Pharmaceutical Services
Países:
Brunei Darussalam
Título:
Guidelines for Application for Registration of Medicinal Products - Kingdom of Bhutan
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2006
Páginas:
10
Publicadores:
Bhutan - Drug Reguatory Authority, Ministry of Health
Países:
Bhután
Título:
Guidelines on Drug Registration Applications in Bostwana. First Revised Edition, March 2000
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2000
Páginas:
29
Publicadores:
Botswana - Drugs Advisory Board
Países:
Botswana
Título:
Guidelines on the Registration of Pharmaceuticals for Human Use in Uganda, Revised July 2006
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2006
Páginas:
16
Publicadores:
Uganda - National Drug Authority (NDA), Ministry of Health
Países:
Uganda
Título:
Impact of Regulatory Requirements on Medicine Registration in African Countries – Perceptions and Experiences of Pharmaceutical Companies in South Africa - Southern Med Review Vol 5 Issue 1 July 2012
Temas:
Medicine Information and Evidence for Policy
>
Information and Publications
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Mantel-Teeuwisse, Aukje K.
;
Narsai, Kirti
;
Williams, Abeda
Año:
2012
Páginas:
7
Países:
Sudáfrica
Título:
Impact of Regulatory Requirements on Medicines Access in African Countries. Piasa Member Survey Results
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Narsai, Kirti
Año:
2010
Páginas:
19
Publicadores:
Pharmaceutical Industry Association of South Africa (PIASA)
Regiones:
África (AFRO)
Países:
Sudáfrica
Título:
Licensing Information - Egypt
Páginas:
19
Publicadores:
Egypt Minister of Health & Population
Países:
Egipto
Título:
Medicines Rules & Regulations, Kingdom of Bhutan 2005
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2005
Páginas:
43
Publicadores:
Bhutan Medicines Board
Países:
Bhután
Título:
MHLW Ministerial Ordinance No. 136, 2004. Ministerial Ordinance on Standards for Quality for Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Medical Devices - Japan
Temas:
Medicine Information and Evidence for Policy
>
Information and Publications
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2004
Páginas:
16
Publicadores:
Japan - Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
Países:
Japón
Título:
Pharmaceutical Legislation and Regulation. (MDS-3: Managing Access to Medicines and Health Technologies, Chapter 6)
Temas:
Medicine Information and Evidence for Policy
>
Medicines Policy
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Fefer, Enrique
Año:
2012
Páginas:
21
Publicadores:
Management Sciences for Health (MSH)
Documentos relacionados:
MDS-3: Managing Access to Medicines and Health Technologies (Third Edition)
Enlaces relacionados:
http://www.msh.org/resource-center/mds-3-digital-edition.cfm
Regiones:
Global
Título:
Pharmaceuticals: Drug Regulation in Low and Middle Income Countries. World Bank, HNP Brief #4
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Seiter, Andreas
Año:
2005
Páginas:
4
Publicadores:
The World Bank (WB)
Regiones:
Global
Título:
Pharmacists' Regulations (4933) - Medicinal Products. Israel, 23 May 1986
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
1986
Páginas:
18
Publicadores:
Israel - Israel's parliament, the Knesset
Países:
Israel
Título:
Profile of Services, 2010 (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA - Japan)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2010
Páginas:
36
Publicadores:
Japan - Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
Países:
Japón
Título:
PSI Guidelines on the Sourcing, Storage and Disposal of Medicinal Products (for Sale or Supply) Within a Retail Pharmacy Business
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Supply Management
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2011
Páginas:
48
Publicadores:
Pharmaceutical Society of Ireland (PSI)
Países:
Irlanda
Título:
Quality Assurance for Pharmaceuticals. (MDS-3: Managing Access to Medicines and Health Technologies, Chapter 19)
Temas:
Medicine Information and Evidence for Policy
>
Medicines Policy
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Prequalification of Medicines
>
WHO-UNICEF-UN Project
Autore:
Layloff, Thomas
Año:
2012
Páginas:
23
Publicadores:
Management Sciences for Health (MSH)
Documentos relacionados:
MDS-3: Managing Access to Medicines and Health Technologies (Third Edition)
Enlaces relacionados:
http://www.msh.org/resource-center/mds-3-digital-edition.cfm
Regiones:
Global
Título:
Register of Licenced Medicines and Herbal Medicines as at 31st October 2008 - Zambia. Regulating Medicines for Public Health Protection
Temas:
Medicine Programme Coordination
>
Programme Coordination
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2008
Páginas:
76
Publicadores:
Zambia, Pharmaceutical Regulatory Authority
Países:
Zambia
Título:
Registering New Drugs for Low-Income Countries: The African Challenge
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Boulet, Pascale
;
Guzman, Javier
;
Moran, Mary
;
Wu, Lindsey
Año:
2011
Páginas:
6
Documentos relacionados:
Registering New Drugs: The African Context. New Tools for New Times
Regiones:
Global
;
África (AFRO)
Título:
Registering New Drugs: The African Context. New Tools for New Times
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Guzman, Javier
;
McDonald, Alina
;
Moran, Mary
;
Omune, Brenda
;
Wu, Lindsey
Año:
2010
Páginas:
38
Publicadores:
Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi)
The George Institute for International Health, Health Policy Division
Documentos relacionados:
Registering New Drugs for Low-Income Countries: The African Challenge
Regiones:
Global
;
África (AFRO)
Título:
Registration Guidelines, 2002 - Kingdom of Bahrain
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2002
Páginas:
28
Publicadores:
Bahrain (kingdom of), Ministry of Health, Pharmacy & Drug Control Directorate
Países:
Bahrein
Título:
Registration of Drugs, Drug Act 1976 (Pakistan)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
1976
Páginas:
9
Publicadores:
Pakistan Government
Países:
Pakistán
Título:
Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos. Dto. N° 1876, de 1995 (actualizado a enero 2005) - Chile
Temas:
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Garantía de calidad
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Apoyo en materia de reglamentación
Año:
1996
Páginas:
68
Publicadores:
Chile, Ministerio de Salud (MINSAL)
Países:
Chile
Título:
REGULATION (EC) No 726/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 31 March 2004 Laying Down Community Procedures for the Authorisation and Supervision of Medicinal Products for Human and Veterinary Use and Establishing a European Medicines Agency
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2004
Páginas:
33
Publicadores:
European Union (EU)
Regiones:
EU European Union
Título:
Regulation of Manufacture of Drugs, DRUG ACT, 1976 (Pakistan)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Prequalification of Medicines
>
WHO-UNICEF-UN Project
Año:
1976
Páginas:
48
Publicadores:
Pakistan Ministry of Health
Países:
Pakistán
Título:
Regulatory Scientific Advice in Drug Development: Does Company Size Make a Difference?
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Gispen-De Wied, Christine C.
;
Hoes, Arno W.
;
Leufkens, Hubert G
;
Mantel-Teeuwisse, Aukje K.
;
Putzeist, Michelle
Año:
2010
Páginas:
8
Regiones:
Europa (EURO)
Países:
Países Bajos
Título:
Situación de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario vigente a Diciembre del año 2009 - Perú
Temas:
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Apoyo en materia de reglamentación
Año:
2010
Páginas:
27
Publicadores:
Perú, Ministerio de Salud - Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Países:
Perú
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Última actualización: le 3 mayo 2013