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cerrar esta sección de la bibliotecaActive Pharmaceutical Ingredient - API
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Título: Guidelines on Active Pharmaceutical Ingredient Master File Procedure. WHO Technical Report Series, No. 948, 2008, Annex 4
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Prequalification of Medicines > WHO-UNICEF-UN Project
Año: 2008 Páginas: 10
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Título: Guidelines on Submission of Documentation for a Multisource (Generic) Finished Pharmaceutical Product for the WHO Prequalification of Medicines Programme: Quality Part. WHO Technical Report Series, No. 970, 2012, Annex 4
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Prequalification of Medicines > WHO-UNICEF-UN Project
Año: 2012 Páginas: 76
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Título: Inspection of API Manufacturing Sites
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Prequalification of Medicines > WHO-UNICEF-UN Project
Año: 2011 Páginas: 4
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Regiones: Global
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Título: Proposal to Waive in Vivo Bioequivalence Requirements for WHO Model List of Essential Medicines Immediate-release, Solid Oral Dosage Forms. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 8
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Año: 2006 Páginas: 47
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Título: Recommendations for Quality Requirements when Artemisinin is Used as a Starting Material in the Production of Antimalarial Active Pharmaceutical Ingredients. WHO Technical Report Series, No. 970, 2012, Annex 6
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Año: 2012 Páginas: 9
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Regiones: Global
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Título: Stability Testing of Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Pharmaceutical Products. WHO Technical Report Series, No. 953, 2009 - Annex 2. (With Table 2 - Updated 1 December 2010)
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Prequalification of Medicines > WHO-UNICEF-UN Project
Año: 2009 Páginas: 50
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Regiones: Global
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Título: WHO Good Manufacturing Practices for Active Pharmaceutical Ingredients. WHO Technical Report Series, No. 957, 2010, Annex 2
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Año: 2010 Páginas: 62
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Título: WHO Pharmaceutical Starting Materials Certification Scheme (SMACS): Guidelines on Implementation. WHO Technical Report Series, No. 917, 2003, Annex 3
Temas: Quality and Safety: Medicines > Quality Assurance
Año: 2003 Páginas: 24
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Última actualización: le 3 mayo 2013