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Título:
Descripción:
bioequivalence studies
Título:
Additional Guidance for Organizations Performing in Vivo Bioequivalence Studies. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 9
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Prequalification of Medicines
>
WHO-UNICEF-UN Project
Año:
2006
Páginas:
23
Publicadores:
WHO Headquarters in Geneva
Documentos relacionados:
WHO Expert Committee on Selection and Use of Essential Medicines - WHO Technical Report Series, No. 850, Annex 3 (Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) for Trials on Pharmaceutical Products) - Sixth Report
Proposal to Waive in Vivo Bioequivalence Requirements for WHO Model List of Essential Medicines Immediate-release, Solid Oral Dosage Forms. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 8
Regiones:
Global
Título:
Framework for Implementation of Equivalence Requirements for Pharmaceutical Products. PANDRH Technical Report Nº 8, Pan American Network on Drug Regulatory Harmonization
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Año:
2011
Páginas:
38
Publicadores:
World Health Organization - Regional Office for the Americas (WHO/AMRO/PAHO)
Regiones:
Global
;
Américas (AMRO)
Título:
Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 7
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2006
Páginas:
44
Publicadores:
WHO Headquarters in Geneva
Enlaces relacionados:
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/regulatory_standards/en/index.html
Regiones:
Global
Título:
Pharmaceutical Development of Multisource (Generic) Finished Pharmaceutical Products – Points to Consider. WHO Technical Report Series, No. 970, 2012, Annex 3
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Prequalification of Medicines
>
WHO-UNICEF-UN Project
Año:
2012
Páginas:
29
Publicadores:
WHO Headquarters in Geneva
Documentos relacionados:
Guidelines on Submission of Documentation for a Multisource (Generic) Finished Pharmaceutical Product for the WHO Prequalification of Medicines Programme: Quality Part. WHO Technical Report Series, No. 970, 2012, Annex 4
Regiones:
Global
Título:
Proposal to Waive in Vivo Bioequivalence Requirements for WHO Model List of Essential Medicines Immediate-release, Solid Oral Dosage Forms. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 8
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Año:
2006
Páginas:
47
Publicadores:
WHO Headquarters in Geneva
Documentos relacionados:
Additional Guidance for Organizations Performing in Vivo Bioequivalence Studies. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 9
Enlaces relacionados:
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/regulatory_standards/en/index.html
Regiones:
Global
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Última actualización: le 3 mayo 2013