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Título:
Descripción:
regulation
Título:
Access to Medicines and Drug Regulation in Developing Countries: A Resource Guide for DFID
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Autore:
Gray, Andy
Año:
2004
Páginas:
16
Publicadores:
DFID Health Resource Centre
Regiones:
Global
Título:
Act 368 - Sale of Drugs Act 1952 (Revised 1989). Incorporating Latest Amendment - Act A1084/2000
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2000
Páginas:
11
Publicadores:
Malaysia Ministry of Health, Pharmaceutical Services Division
Países:
Malasia
Título:
African Medicines Registration Harmonisation (AMRH) Initiative: Summary, Status and Future Plans. The New Partnership for Africa’s Development (NEPAD) & the World Health Organization (WHO)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2009
Páginas:
13
Publicadores:
WHO Headquarters in Geneva
NEPAD - The New Partnership for Africa's Development / African Union (AU)
Enlaces relacionados:
http://www.afro.who.int/en/clusters-a-programmes/hss/essential-medicines/edm-publications.html
Regiones:
África (AFRO)
Título:
Annual Report of Pharmacy Council, March 2010 - March 2011 - St. Vincent and the Grenadines.
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2010
Páginas:
8
Publicadores:
St. Vincent and the Grenadines, Ministry of Health & the Environment
Países:
San Vicente y las Granadinas
Título:
Antibiotics Act - Trinidad and Tobago
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Antimicrobial Drug Resistance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2007
Páginas:
40
Publicadores:
Ministry of Legal Affairs - Trinidad and Tobago
Países:
Trinidad y Tobago
Título:
Arzneimittelbetriebsordnung 2009 - AMBO 2009 (German Version). Medicinal Plant Regulations, 2009 - 2009 AMBO / Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Año:
2009
Páginas:
69
Publicadores:
Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Países:
Austria
Título:
Assessment of Medicine Quality Assurance in Rwanda: Overview of Findings and Recommendations for Consideration. Kigali and Butare, Rwanda, November 9-13, 2009
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Coignez, Veerle
;
Hajjou, Mustapha
;
Smine, Abdelkrim
Año:
2009
Páginas:
20
Publicadores:
United States Pharmacopeia (USP)
USAID - Promoting the Quality of Medicines Program (PQM)
Países:
Rwanda
Título:
ATOME Scan of National Legislation. Results of the Quick Scan of National Legislation of Twelve European Countries (Work Package 7). ATOME (Access to Opioid Medication in Europe)
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Mantel-Teeuwisse, Aukje K.
;
Schutjens, Marie‐Hélène
;
Vranken, Marjolein
Año:
2012
Páginas:
6
Publicadores:
Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University
Regiones:
Europa (EURO)
;
EU European Union
Título:
Beamten-Dienstrechtsgesetz 1979. Bundesgesetz vom 27. Juni 1979 über das Dienstrecht der Beamten (Beamten-Dienstrechtsgesetz 1979 -BDG 1979) (German Version). Federal Law - Public Service Act
Año:
1979
Páginas:
183
Publicadores:
Austrian Government
Países:
Austria
Título:
Berufsordnung gemäß § 25 Apothekerkammergesetz 2001, BGBl. I Nr. 111/2001 idgF BGBl. I Nr. 75/2008, von der Delegiertenversammlung beschlossen am 3. Dezember 2008 (German Version). Professional Code According to § 25 Pharmacists Act 2001, Federal Law Gazette I No. 111/2001 as Amended FLG I No. 75/2008
Año:
2008
Páginas:
17
Publicadores:
Austrian Ministry of Health, Family and Youth
Países:
Austria
Título:
Bewilligte Parallelimporte gemäß § 10c Arzneimittelgesetz idgF, Juli 2010 (German Version). Parallel Importation - List of Authorized Medicines, according to § 10c, Drugs Act as amended, July 2010
Año:
2010
Páginas:
16
Publicadores:
Austria, AGES - Austrian Agency for Health and Food Safety
Países:
Austria
Título:
Bill to Provide for the Establishment of Drug Regulatory Authority of Pakistan, 2012
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Prequalification of Medicines
>
WHO-UNICEF-UN Project
Año:
2012
Páginas:
28
Publicadores:
Pakistan Government
Países:
Pakistán
Título:
Bundesgesetz über die Einfuhr und das Verbringen von Arzneiwaren, Blutprodukten und Produkten natürlicher Heilvorkommen (Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 – AWEG 2010). Regierungsvorlage (German Version). Federal Act on the Importation and Distribution of Pharmaceutical Products, Blood Products and Products of Natural Curative Resources (Medicinal Product Imports Act 2010 - AWEG 2010). Government Bill
Año:
2010
Páginas:
10
Publicadores:
Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Países:
Austria
Título:
Bundesgesetzblatt for the Republic of Austria. Ausgegeben am 14. Juli 2008 Teil I, 105. Vereinbarung gemäß Art. 15a B-VG über die Organisation und Finanzierung des Gesundheitswesens (German Version). Bulletin of Federal Law, Austria. Issued on 14 July 2008, Part I, 105th Agreement in accordance with Article 15a B-VG on the organization and financing of the health care. (NR: GP XXIII RV 308 AB 345 p. 40 BR: AB 7827 S. 751st)
Año:
2008
Páginas:
32
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
COMMISSION REGULATION (EC) - No. 1277/2005 of 27 July 2005 Laying Down Implementing Rules for Regulation (EC) - No. 273/2004 of the European Parliament and of the Council on Drug Precursors and for Council Regulation (EC) - No. 111/2005 Laying Down Rules for the Monitoring of Trade between the Community and Third Countries in Drug Precursors
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2005
Páginas:
27
Publicadores:
European Union (EU)
Regiones:
EU European Union
Título:
COMMISSION REGULATION (EC) - No. 297/2009 of 8 April 2009 Amending Regulation (EC) - No. 1277/2005 Laying Down Implementing Rules for Regulation (EC) - No. 273/2004 of the European Parliament and of the Council on Drug Precursors and for Council Regulation (EC) - No. 111/2005 Laying Down Rules for the Monitoring of Trade between the Community and Third Countries in Drug Precursors
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2009
Páginas:
3
Publicadores:
European Union (EU)
Regiones:
EU European Union
Título:
Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella: Una guía práctica. Primera edición
[
English
] [
French
] [
Russian
]
Temas:
Acceso a los medicamentos y uso racional
>
Uso racional
Año:
2011
Páginas:
196
Publicadores:
Health Action International (HAI)
Regiones:
Global
Título:
Consolidated List of Products - Whose Consumption and/or Sale Have Been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or not Approved by Governments, Fourteenth Issue (New data only) (January 2005 – October 2008)- Pharmaceuticals. United Nations – New York, 2009
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2009
Páginas:
94
Publicadores:
United Nations (UN)
Regiones:
Global
Título:
Consolidated List of Products - Whose Consumption and/or Sale Have Been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or Not Approved by Governments, Twelfth Issue - Pharmaceuticals. United Nations - New York, 2005
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2005
Páginas:
598
Publicadores:
United Nations (UN)
Regiones:
Global
Título:
Cosmetics, Devices and Drugs Act, No. 27 of 1980. Part I: Section (I) - General. The Gazette of the Democratic Socialist Republic of Sri Lanka, 378/3 - 1985
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
1985
Páginas:
50
Publicadores:
Sri Lanka Ministry of Healthcare and Nutrition
Países:
Sri Lanka
Título:
COUNCIL REGULATION (EC) - No. 111/2005 of 22 December 2004 Laying Down Rules for the Monitoring of Trade between the Community and Third Countries in Drug Precursors
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Controlled Medicines
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2005
Páginas:
10
Publicadores:
European Union (EU)
Regiones:
EU European Union
Título:
Criteria and Procedure of Drug Registration. Decree Number: HK.00.05.3.1950 - Indonesia
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2003
Páginas:
21
Publicadores:
Indonesia - National Agency of Drug and Food Control
Países:
Indonesia
Título:
Decreto Ley 15.443, medicamentos. Se dictan normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos - Uruguay
Temas:
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Apoyo en materia de reglamentación
Año:
1983
Páginas:
7
Publicadores:
Uruguay, Consejo de Estado
Países:
Uruguay
Título:
Der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß § 31 Abs. 5 Z 13 ASVG: Richtlinien über die ökonomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen (RöV 2005) (German Version). The Confederation of Austrian Social Insurance Announced Pursuant to § 31 para 5 No 13 Social Security Act: Guidelines on the Economic Prescription of Medicines and Medical Aids
Año:
2005
Páginas:
10
Publicadores:
Austrian Social Security
Países:
Austria
Título:
Developing World: Bring Order to Unregulated Health Markets
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Bloom, Gerald
;
Peters, David H
Año:
2012
Páginas:
3
Regiones:
Global
Título:
DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 November 2001 on the Community Code Relating to Medicinal Products for Human Use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2001
Páginas:
126
Publicadores:
European Union (EU)
Regiones:
EU European Union
Título:
DIRECTIVE 2005/36/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 7 September 2005 on the Recognition of Professional Qualifications
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2005
Páginas:
121
Publicadores:
European Union (EU)
Regiones:
EU European Union
Título:
Drug Regulation: History, Present and Future. In: van Boxtel CJ, Santoso B, Edwards IR eds., Drug Benefits and Risks: International Textbook of Clinical Pharmacology, Revised 2nd Ed. (Chapter 6). IOS Press and Uppsala Monitoring Centre, 2008
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Autore:
Rägo, L
;
Santoso, Budiono
Año:
2008
Páginas:
13
Regiones:
Global
Título:
Drugs Act - Law of Mongolia, Ulaanbaatar, 7 May 1998
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2002
Páginas:
9
Publicadores:
Mongolia - State Great Hural (Parliament of Mongolia)
Países:
Mongolia
Título:
Drugs Act, 2035, (1978). Act Number 21 of the Year 2053, 1978 (25 October 1978). An Act Made to Make Provisions Relating to Drugs - Nepal
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
1978
Páginas:
15
Publicadores:
Nepal Government
Países:
Nepal
Título:
The Drugs and Cosmetics Act and Rules. the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) (As Amended Up to the 30th June, 2005) and the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (As Amended Up to the 30th June, 2005)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2005
Páginas:
553
Publicadores:
India Ministry of Health & Family Welfare
Enlaces relacionados:
http://pharmaceuticals.gov.in/
Países:
India
Título:
Estudios clínicos. MERCOSUL/GMC/RES.N° 129/96. Regulamento Técnico sobre a verificacao de boas praticas de pesquisa clínica.
Temas:
Calidad y seguridad de los medicamentos
>
Apoyo en materia de reglamentación
Año:
1996
Páginas:
50
Publicadores:
MERCOSUL
Regiones:
Américas (AMRO)
;
MERCOSUR Communité économique des pays de l'Amérique du Sud (Mercosul en portugais, Mercosud en français)
Países:
Argentina
;
Brasil
;
Paraguay
;
Uruguay
Título:
Eye on the Ball. Medicine Regulation – Not IP Enforcement – Can Best Deliver Quality Medicines
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2011
Páginas:
51
Publicadores:
Oxfam
Regiones:
Global
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Allgemeines Sozialversicherungsgesetz, Fassung vom 29.04.2010 (German Version). Legislation on Social Insurance Act, as amended on 4/29/2010
Año:
2010
Páginas:
564
Publicadores:
Austrian Federal Office for Safety in Health Care
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Arzneimittelgesetz, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) StF: BGBl. Nr. 185/1983...(German Version). Legislation on Drug Law, as Amended on 4/29/2010. Federal Law of 2 March 1983 on the Manufacture and Marketing of Pharmaceutical Products (Medicines Act - AMG) StF: BGBl No. 185/1983...
Año:
2010
Páginas:
84
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Bundesvergabegesetz 2006, Fassung vom 11.05.2010. Bundesgesetz über die Vergabe von Aufträgen (Bundesvergabegesetz 2006 – BVergG 2006), StF: BGBl. I Nr. 17/2006 (German Version). Legal Provision for Federal Procurement Act of 2006, as amended on 5/11/2010. Federal law on the Awarding of Contracts (Federal Procurement Act 2006 - BVergG 2006) StF: BGBl I No. 17/2006
Año:
2010
Páginas:
187
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Österreichische Arzneitaxe 1962, Fassung vom 29.04.2010. Verordnung des Bundesministeriums für soziale Verwaltung vom 10. April 1962 womit eine Österreichische Arzneitaxe herausgegeben wird (Österreichische Arzneitaxe 1962). StF: BGBl. Nr. 128/1962 (German Version). Federal Law on Austrian drug tariff 1962, as amended on 4/29/2010. StF: BGBl No. 128/1962
Año:
2010
Páginas:
58
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Pharmakovigilanz-Verordnung 2006, Fassung vom 06.05.2010. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend Pharmakovigilanzanforderungen und Pharmakovigilanzmeldungen (Pharmakovigilanz- Verordnung 2006 - PhVO 2006). StF: BGBl. II Nr. 472/2005 (German Version). Federal Law on Pharmacovigilance, Regulation 2006, as amended on 06/05/2010. StF: BGBl. II Nr. 472/2005
Año:
2010
Páginas:
7
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Preisgesetz 1992, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz, mit dem Bestimmungen über Preise für Sachgüter und Leistungen getroffen werden (Preisgesetz 1992) StF: BGBl. Nr. 145/1992 (German Version). Federal Law - Price Act of 1992, amended from 29/04/2010. Federal law provisions on prices for goods and services (Price Act of 1992) StF: BGBl No. 145/1992
Año:
2010
Páginas:
8
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Psychotropenverordnung, Fassung vom 28.05.2010. Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Gesundheit und Soziales über den Verkehr und die Gebarung mit psychotropen Stoffen (Psychotropenverordnung - PV) StF: BGBl. II Nr. 375/1997 (German Version). Legislation on Psychotropic, Regulation as amended on 5/28/2010. Marketing and Financial Administration of Psychotropic Substances (Psychotropic Regulation - PV) StF: BGBl II No. 375/1997
Año:
2010
Páginas:
10
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Rezeptpflichtgesetz, Fassung vom 29.04.2010. Bundesgesetz vom 25. Oktober 1972 über die Abgabe von Arzneimitteln auf Grund ärztlicher Verschreibung (Rezeptpflichtgesetz) StF: BGBl. Nr. 413/1972 (German Version). Legislation on prescription, as amended on 4/29/2010. Federal Law of 25 October 1972 on the distribution of medicinal products based on medical prescription (prescription law) StF: BGBl No. 413/1972
Año:
2010
Páginas:
5
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtgiftverordnung, Fassung vom 28.05.2010. Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Gesundheit und Soziales über den Verkehr und die Gebarung mit Suchtgiften (Suchtgiftverordnung - SV) StF: BGBl. II Nr. 374/1997(German Version). Legislation on Narcotic Drugs Regulation, as Amended on 5/28/2010. Regulation of the Federal Minister of Labour, Health and Social Affairs on the Marketing and the Financial Administration of Narcotic Drugs (Narcotic Rgulation - SV) StF: BGBl II No. 374/1997
Año:
2010
Páginas:
26
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtmittelgesetz, Fassung vom 25.06.2010. Bundesgesetz über Suchtgifte, psychotrope Stoffe und Drogenausgangsstoffe (Suchtmittelgesetz – SMG) Bundesgesetz, mit dem Regelungen über Suchtgifte, psychotrope Stoffe und Vorläuferstoffe getroffen sowie das AIDS-Gesetz 1993, das Arzneimittelgesetz, das Arzneiwareneinfuhrgesetz, das Chemikaliengesetz, das Hebammengesetz, das Rezeptpflichtgesetz, das Sicherheitspolizeigesetz, das Strafgesetzbuch und die Strafprozeßordnung 1975 geändert werden. StF: BGBl. I Nr. 112/1997 (German Version). Narcotic Substances Act, as amended on 6/25/2010. Federal law on narcotic drugs, psychotropic substances and precursors (Narcotic Substances Act - SMG). StF: BGBl I, No. 112 / 1997
Año:
2010
Páginas:
27
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtmittelgesetz, Fassung vom 28.05.2010. Bundesgesetz über Suchtgifte, psychotrope Stoffe und Drogenausgangsstoffe (Suchtmittelgesetz – SMG)(German Version). Legislation on Narcotic Substances Act, as amended on 5/28/2010. Federal law on narcotic drugs, psychotropic substances and precursors (Narcotic Substances Act - SMG). StF: BGBl I, No. 112 / 1997
Año:
1997
Páginas:
27
Publicadores:
Austrian Federal Chancellery
Países:
Austria
Título:
Good Clinical Practice Regulations, 2009. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2009
Páginas:
20
Publicadores:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Países:
Nigeria
Título:
Good Laboratory Practice Regulations, 2008. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Quality Assurance
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2008
Páginas:
23
Publicadores:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Países:
Nigeria
Título:
Good Pharmacovigilance Practice Regulations 2009. Nigeria National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) Act 1993 (as amended)
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2009
Páginas:
4
Publicadores:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Países:
Nigeria
Título:
Guidelines for Advertisement of Regulated Products in Nigeria NAFDAC/RR/019/00. Registration & Regulatory Affairs Directorate
Temas:
Medicine Access and Rational Use
>
Rational Use
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Páginas:
3
Publicadores:
Nigeria Ministry of Health - National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Países:
Nigeria
Título:
Guidelines for Application for Registration of Medicinal Products - Kingdom of Bhutan
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Año:
2006
Páginas:
10
Publicadores:
Bhutan - Drug Reguatory Authority, Ministry of Health
Países:
Bhután
Título:
Guidelines for Application of Clinical Trial Import Licence and Clinical Trial Exemption in Malaysia. Fifth Edition (Version 3.1), June 2009
Temas:
Quality and Safety: Medicines
>
Regulatory Support
Quality and Safety: Medicines
>
Safety and Efficacy
Año:
2009
Páginas:
58
Publicadores:
Malaysia - National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)
Países:
Malasia
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Última actualización: le 3 mayo 2013