Palabras clave

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Antimicrobial Resistance: What Does Medicine Quality Have to Do with It?

Año:

2015;

Páginas:

45;

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An Assessment of Global Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Requirements in Low and Middle Income Countries. (WHO Drug Information Vol. 32, No. 3, 2018)

Año:

2018;

Páginas:

7;


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Building Clinical Trial Capacity to Develop a New Treatment for Multidrug-resistant Tuberculosis. (Bull World Health Organ 2016;94:147–152)

Año:

2016;

Páginas:

6;


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Building Clinical Trials Capacity for Tuberculosis Drugs in High-Burden Countries

Año:

2007;

Páginas:

4;

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Collaborative Procedure in the Assessment and Accelerated National Registration of Pharmaceutical Products and Vaccines Approved by Stringent Regulatory Authorities. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 11

Año:

2018;

Páginas:

54;


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UN Commission on Life-Saving Commodities for Women and Children. Commissioners’ Report, September 2012 - Every Woman Every Child

Año:

2012;

Páginas:

25;


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Compendium of Good Manufacturing Practices (GMP) Technical Documents for Harmonization of Medicines Regulation in The East African Community, 2014

Año:

2014;

Páginas:

336;


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Concept paper for discussion: A stepwise approach for pharmaceutical companies in developing countries to attain WHO GMP standards. (WHO Drug Information Vol. 30, No. 2, 2016)

Año:

2016;

Páginas:

13;


Documentos relacionados:

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Considerations for Requesting Analysis of Medicines Samples. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 3

Año:

2018;

Páginas:

8;


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Cuban Experience with Local Production of Medicines, Technology Transfer and Improving Access to Health [Spanish]

Año:

2015;

Páginas:

76;


Documentos relacionados:

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Drug Registration Guidance 2073. (Issued under Drug Registration Regulation 2038). MOH, Nepal, 2016

Año:

2016;

Páginas:

177;


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Emergency Use Assessment and Listing Procedure (EUAL) for Candidate in Vitro Diagnostics (IVDs) for Use in the Context of a Public Health Emergency

Año:

2015;

Páginas:

11;


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Emergency Use Assessment and Listing Procedure (EUAL) for Candidate Medicines for Use in the Context of a Public Health Emergency

Año:

2015;

Páginas:

9;


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Emergency Use Assessment and Listing Procedure (EUAL) for Candidate Vaccines for Use in the Context of a Public Health Emergency

Año:

2015;

Páginas:

10;


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Experiencia cubana en la producción local de medicamentos, transferencia de tecnología y mejoramiento en el acceso a la salud [English]

Año:

2015;

Páginas:

80;


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FIP–WHO Technical Guidelines: Points to Consider in the Provision by Health-care Professionals of Children-specific Preparations That Are Not Available as Authorized Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 2

Año:

2016;

Páginas:

24;


Documentos relacionados:

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Good Manufacturing Practice Guideline for Pharmaceutical Products: Main Principles. First Edition, 2014 - Ethiopia

Año:

2014;

Páginas:

109;


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Good Manufacturing Practices: Guidelines on Validation. WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019, Annex 3

Año:

2019;

Páginas:

83;


Documentos relacionados:

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Guidance on Good Manufacturing Practices: Inspection Report. (Including Appendix 1: Guidance on Good Manufacturing Practices: Inspection Report; Appendix 2: Example of a Risk Category Assessment of the Site Depending on Level of Compliance and Inspection Frequency. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 4

Año:

2016;

Páginas:

16;


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Guidance on Good Practices for Desk Assessment of Compliance with Good Manufacturing Practices, Good Laboratory Practices and Good Clinical Practices for Medical Products Regulatory Decisions. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 9

Año:

2018;

Páginas:

38;


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El Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud de la OMS fue diseñado y es mantenido por la ONG Human Info. Última actualización: le 1 diciembre 2019